Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN
Chefaro Ireland DAC The Sharp Building, Hogan Place D02 TY74 DUBLIN 2 (IERLAND)
M01AE01
IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE COMPOSITION in accordance with ; IBUPROFEN
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ibuprofen
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSPOVIDON (E 1202); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2013-05-03
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IBUPROFEN CHEFARO 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Voor volwassenen en jongeren met een gewicht van meer dan 40 kg (12 jaar of ouder). Ibuprofen lysine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen bij koorts of 4 dagen bij pijn niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ibuprofen Chefaro 400 mg, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IBUPROFEN CHEFARO 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Dit geneesmiddel bevat als werkzame stof ibuprofen lysine dat het lysinezout van ibuprofen is. Ibuprofen hoort tot de groep van niet-steroïdale ontstekingsremmers (de zogenaamde NSAID’s), die een pijnstillende en koortsverlagende werking hebben. - Dit middel wordt gebruikt ter verlichting van de symptomen van milde tot matige pijn, zoals hoofdpijn, menstruatiepijn, tandpijn, koorts en pijn bij verkoudheid bij volwassenen, ouderen en jongeren van 12 jaar en ouder. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voo Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ibuprofen Chefaro 400 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat 400 mg ibuprofen, overeenkomend met 684 ibuprofenlysine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte filmomhulde capsulevormige tabletten, bedrukt aan één zijde met “L684” 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en ouder) ter behandeling van de symptomen bij lichte tot matige pijn, inclusief hoofdpijn, menstruatiepijn, kiespijn en koorts en pijn bij verkoudheid. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor orale toediening en alleen voor kortdurend gebruik. Volwassenen en adolescenten ≥ 40 kg (vanaf 12 jaar en ouder): Ongewenste effecten kunnen geminimaliseerd worden door het gebruik van de laagste effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode om symptomen te verlichten (rubriek 4.4). Indien het geneesmiddel langer dan 3 dagen voor koorts of langer dan 4 dagen nodig is voor pijn, of indien de symptomen verergeren, moet de patiënt een arts raadplegen. Wanneer dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen en adolescenten, of wanneer de symptomen verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden. Neem 1 tablet met water, zo nodig tot driemaal per dag. Houd een minimale tussenpose van 6 uur tussen iedere dosering. Neem niet meer dan 3 tabletten per 24 uur. Het wordt aanbevolen bij patiënten met een gevoelige maag om Ibuprofen 400 mg, filmomhulde tabletten Chefaromet voedsel in te nemen. Wanneer dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij adolescenten, of wanneer de symptomen verergeren, dient de een arts geraadpleegd te worden 2 Speciale patiëntengroepen _Pediatrische patiënten: _ Niet aanbevolen voor adolescenten lichter dan 40 kg of kinderen jonger dan 12 jaar. _Oudere patiënten _ Geen speciale dosisaanpassing is nodig. Door het mogelijke ongewenste bijwerkingenprof Lees het volledige document