Ibuprofen Chefaro 200 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN

Beschikbaar vanaf:

Chefaro Ireland DAC The Sharp Building, Hogan Place D02 TY74 DUBLIN 2 (IERLAND)

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE COMPOSITION in accordance with ; IBUPROFEN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; CROSPOVIDON (E 1202); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2012-08-07

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN CHEFARO 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Voor volwassenen en jongeren met een gewicht van meer dan 40 kg (12
jaar of ouder).
Ibuprofen lysine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts,of apotheker
u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 dagen bij koorts of 4 dagen bij pijn niet
minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ibuprofen Chefaro 200 mg, filmomhulde tabletten en waarvoor
wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IBUPROFEN CHEFARO 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit geneesmiddel bevat als werkzame stof ibuprofen lysine dat het
lysinezout van ibuprofen is.
Ibuprofen hoort tot de groep van niet-steroïdale ontstekingsremmers
(de zogenaamde NSAID’s), die een
pijnstillende en koortsverlagende werking hebben.
Dit middel wordt gebruikt ter verlichting van de symptomen van:
-
Milde tot matige pijn, zoals hoofdpijn, menstruatiepijn, tandpijn
-
koorts en pijn bij verkoudheid.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor ibuprofen of voor één van de stoffen die in
dit ge

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Chefaro 200 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat 200 mg ibuprofen, overeenkomend met 342 mg ibuprofen lysine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte filmomhulde capsulevormige tabletten, bedrukt aan één zijde
met “IBL”
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten
(vanaf 12 jaar en ouder) ter
behandeling van de symptomen bij lichte tot matige pijn, inclusief
hoofdpijn, menstruatiepijn, en
koorts en pijn bij verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening en alleen voor kortdurend gebruik.
Volwassenen en adolescenten ≥ 40 kg (vanaf 12 jaar en ouder):
Ongewenste effecten kunnen geminimaliseerd worden door het gebruik van
de laagste effectieve dosis
voor de kortst mogelijke periode om symptomen te verlichten (rubriek
4.4).
Indien het geneesmiddel langer dan 3 dagen voor koorts of langer dan 4
dagen nodig is voor pijn, of
indien de symptomen verergeren, moet de patiënt een arts raadplegen.
Wanneer dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen en
adolescenten, of wanneer de
symptomen verergeren, dient een arts geraadpleegd te worden.
Neem 1 of 2 tabletten met water, zo nodig tot driemaal per dag.
Houd een minimale tussenpose van 6 uur tussen iedere dosering.
Neem niet meer dan 6 tabletten per 24 uur.
Het wordt aanbevolen bij patiënten met een gevoelige maag om
Ibuprofen Chefaro 200 mg,
filmomhulde tabletten met voedsel in te nemen.
Speciale patiëntengroepen
_Pediatrische patiënten: _
Niet aanbevolen voor adolescenten lichter dan 40 kg of kinderen jonger
dan 12 jaar.
_Oudere patiënten _
2
Geen speciale dosisaanpassing is nodig. Door het mogelijke ongewenste
bijwerkingenprofiel (zie
rubriek 4.4), wordt het aanbevolen om gebruik bij oudere patiënten
goed te bewaken.
_Verminderde nierfunctie _
Geen speciale dosisaanpa