Ibuprofen Catalent 400 mg zachte capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 400 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 400 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 600 ; POLYVINYLACETAATPHTHALAAT ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN CATALENT 400 MG ZACHTE CAPSULES
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht niet minder of wordt hij zelfs erger, na 3 dagen voor
jongeren in de leeftijd
van 12 tot 18 jaar of na 3 dagen in de behandeling van koorts en na 4
dagen in de behandeling
van pijn bij volwassenen? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Catalent en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN CATALENT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De actieve stof (wat zorgt voor de werking van dit medicijn) is
ibuprofen.
Ibuprofen hoort bijeen groep medicijnen die ‘niet-steroïde
ontstekingsremmende geneesmiddelen’
(NSAID's) wordt genoemd. Deze medicijnen werken doordat ze invloed
hebben op de manier waarop
het lichaam reageert op pijn, zwelling en hoge temperatuur.
De ibuprofen die door de zachte capsule wordt vrijgegeven, wordt
makkelijk in het lichaam
opgenomen en geeft tot 8 uur verlichting.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de korte behandeling van klachten van
milde tot matige pijn, zoals
hoofdpijn, tandpijn, menstruatiepijn, lichte pijnen en verstuikingen,
koorts en pijn van een
verkoudheid, bij jongeren van 12 tot 18 jaar met een gewicht vanaf 40
kg en volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT ME

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Catalent 400 mg zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Sorbitol (E420). Elke capsule bevat 93,8 mg sorbitol, vloeibaar,
gedeeltelijk gehydrateerd.
Ponceau 4R (E124)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule.
Ovale capsule met een transparante, rode gelatine huls bedrukt met een
logo in witte inkt en met een
transparante, vloeibare vulling.
Lengte: ongeveer: 15,0 mm tot 16,3 mm; diameter: ongeveer: 9,9 mm tot
10,7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibuprofen Catalent 400 mg zachte capsules wordt gebruikt voor de
kortdurende, symptomatische
behandeling van milde tot matige pijn, zoals hoofdpijn, tandpijn,
menstruatiepijn, lichte pijnen en
verstuikingen, koorts en pijn die gepaard gaat met een verkoudheid.
Ibuprofen Catalent 400 mg zachte capsules is geïndiceerd voor gebruik
bij volwassenen en
adolescenten met een lichaamsgewicht vanaf 40 kg en in de leeftijd van
12 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Uitsluitend voor orale toediening en kortdurend gebruik.
De laagste effectieve dosis dient voor de kortste duur die nodig is om
de symptomen te verlichten,
ingenomen te worden.
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN MET EEN LICHAAMSGEWICHT VANAF 40 KG EN IN
DE LEEFTIJD VAN 12 TOT 18
JAAR EN OUDER:
Neem maximaal driemaal per dag 1 capsule Ibuprofen Catalent 400 mg
zachte capsules in, indien
nodig.
Houd een periode van ten minste 4 uur aan tussen de doses.
Neem niet meer dan 3 capsules Ibuprofen Catalent 400 mg zachte
capsules in (1200 mg) in een
periode van 24 uur.
Indien kinderen en adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar het
geneesmiddel langer dan 3 dagen
moeten innemen of als de symptomen verergeren, dient een arts
geraadpleegd te worden.
Indien volwassenen met koorts het product langer dan 3 dagen moeten
innemen of meer dan 4 dagen
in geval van pijn of a