Ibuprofen B. Braun 600 mg oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

ARGININE, (L-) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARGININE, (L-); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN B. BRAUN 600 MG OPLOSSING VOOR INFUSIE
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen B. Braun en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn hoort bij een groep pijnstillers die de koorts lager
maken en een ontsteking minder erg
maken. Deze groep wordt 'niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen'
(NSAID’s) genoemd.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen om de klachten van
plotselinge (acute) matige pijn en van
koorts te behandelen. De oorzaak van de klachten wordt hiermee niet
behandeld. Dit medicijn wordt
toegediend via een ader (intraveneus) wanneer u ibuprofen niet op een
andere manier kan innemen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
Als u ooit last hebt gehad van kortademigheid, astma, huiduitslag,
jeukende loopneus of
zwelling van het gezicht na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur
(aspirine) of andere
pijnstillers die hierop lijken (NSAID's).
-
Als u een ziekte hebt waarbij u een grotere kans hebt op bloedingen of
bloedingen die u nu hebt.
-
Als u een zweer of bloeding in de maag of darmen

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen B. Braun 600 mg oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 6 mg ibuprofen.
Elke fles van 100 ml bevat 600 mg ibuprofen.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml oplossing bevat 9,15 mg natriumchloride (overeenkomend met
3,60 mg natrium).
Elke fles van 100 ml bevat 915 mg natriumchloride (overeenkomend met
360 mg natrium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing voor infusie, zonder
zichtbare deeltjes.
pH: 6,8-7,8
Osmolariteit: 310-360 mOsm/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
kortdurende symptomatische
behandeling van acute matige pijn, wanneer toediening via de
intraveneuze toedieningsweg klinisch is
gerechtvaardigd als andere toedieningswegen niet mogelijk zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Ongewenste effecten kunnen worden geminimaliseerd door gebruik van de
laagst effectieve dosering
voor de kortst mogelijke duur die noodzakelijk is om de symptomen te
beheersen (zie rubriek 4.4).
Het gebruik dient te worden beperkt tot situaties waar orale
toediening niet gewenst is. Patiënten
dienen zodra dit mogelijk is over te schakelen naar orale behandeling.
Dit geneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd voor de acute
kortetermijn behandeling en dient niet langer
dan 3 dagen te worden gebruikt.
2
De patiënt dient adequaat gehydrateerd te blijven om het risico op
mogelijke bijwerkingen op nieren te
minimaliseren.
VOLWASSENEN
Eén dosis van 600 mg. Indien klinisch gerechtvaardigd kan 6 tot 8 uur
later, in functie van de
hevigheid van de conditie en de respons op de behandeling, een tweede
dosis van 600 mg worden
toegediend. De maximale totale dosering per dag is 1.200 mg.
OUDERE PATIËNTEN
Zoals bij alle niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's), dienen
voorzorgsmaatregelen