Ibuprofen Aurobindo 800 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Autorisatie datum:

2018-11-15

Bijsluiter

IBUPROFEN AUROBINDO 600 EN 800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 120523, 120524
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1811
Pag. 1 van 13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN AUROBINDO 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IBUPROFEN AUROBINDO 800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ibuprofen Aurobindo behoort tot een groep geneesmiddelen die NSAID's
worden genoemd (niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) die de pijn en
ontsteking verminderen.
Dit middel kan worden gebruikt om de symptomen te behandelen van pijn
en ontsteking bij
gewrichtsziekten (bijvoorbeeld reumatoïde artritis; langdurige
aandoening met ontstekingen van
gewrichten, spieren, pezen of aanhechtingsbanden), degeneratieve
gewrichtsaandoeningen
(bijvoorbeeld osteoartritis; een reumatische (slijtage)aandoening
waarbij het kraakbeen in
gewrichten dunner en zachter wordt, zonder dat er sprake is van een
ontsteking) en bij pijnlijke
zwelling en ontsteking na letsel aan weke delen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF M

Productkenmerken

IBUPROFEN AUROBINDO 600 EN 800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 120523, 120524
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1810 Pag. 1 van 16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Aurobindo 600 mg, filmomhulde tabletten
Ibuprofen Aurobindo 800 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ibuprofen Aurobindo 600 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg ibuprofen.
_Ibuprofen Aurobindo 800 mg, filmomhulde tabletten _
Elke filmomhulde tablet bevat 800 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Ibuprofen Aurobindo 600 mg, filmomhulde tabletten _
Witte tot gebroken witte, ovale, filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan één zijde en vlak
aan de andere zijde. De afmeting is 18,3 mm x 9,2 mm. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke
doses.
_Ibuprofen Aurobindo 800 mg, filmomhulde tabletten _
Witte tot gebroken witte, langwerpige, filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan één zijde
en vlak aan de andere zijde. De afmeting is 20,3 mm x 10,2 mm. De
tablet kan worden verdeeld
in gelijke doses._ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn en ontsteking bij gewrichtsziekten
(bijvoorbeeld
reumatoïde artritis), degeneratieve gewrichtsaandoeningen
(bijvoorbeeld osteoartritis) en bij
pijnlijke
zwelling en ontsteking na letsel aan weke delen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De bijwerkingen kunnen verminderd worden door gebruik van de laagste
nog effectieve dosis
gedurende een zo kort mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te
bestrijden (zie rubriek
4.4).
IBUPROFEN AUROBINDO 600 EN 800 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 120523, 120524
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1810 Pag. 2 van 16
De behandelende arts bepaalt de duur van de behandeling.
Bij reumatische aandoeningen kan het gebruik van Ibuprofe