Ibuprofen Aurobindo 400 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 400 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 400 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE BIJENWAS (E 901) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE BIJENWAS (E 901) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ERYTHROSINE (E 127); GELE OF WITTE WAS (E901); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMBENZOAAT (E 211); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

IBUPROFEN AUROBINDO 400 MG
Module 1.3.1.3
RVG 55828
PIL
Version 2401
Page 1 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN AUROBINDO 400 MG, OMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ibuprofen Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IBUPROFEN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Ibuprofen behoort tot de groep van de zogenaamde
prostaglandinesynthetaseremmers.
Het heeft een pijnstillende, koortswerende en ontstekingsremmende
werking.
TOEPASSING VAN HET MEDICIJN
Dit medicijn is bestemd voor patiënten met:
•
menstruatiepijn;
•
koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na inenting;
•
kiespijn;
•
hoofdpijn;
•
spierpijn;
•
reumatische pijn;
•
gewrichtsontsteking zoals bij reumatoïde artritis en de ziekte van
Bechterew;
•
verschillende ontstekingen van gewrichtskapsels of –banden, spieren,
pezen en slijmbeurzen;
•
andere gewrichtsaandoeningen (artrose);
•
pijn na operaties, tandheelkundige of mondchirurgische ingrepen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vin

Productkenmerken

IBUPROFEN AUROBINDO
Module 1.3.1.1
RVG 55828
SPC
Version 2402
Page 1 of 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Aurobindo 400 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen Aurobindo 400 mg omhulde tabletten bevatten 400 mg ibuprofen
per omhulde
tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 252 mg sucrose, 1,2 mg natrium, 0,11 mg
polyoxyl-35-ricinusolie
en 0,01 mg natriumbenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet. De omhulde tabletten zijn rond, convex, roze van kleur
en hebben een diameter van ongeveer
15 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Inflammatoire gewrichtsaandoeningen:
•
reumatoïde arthritis
•
spondylitis ankylopoetica
Degeneratieve gewrichtsaandoeningen:
•
artrosen met inbegrip van spondylartrosen
Extra-articulaire aandoeningen:
•
periarthritis humeroscapularis
•
epicondylitis
•
tendovaginitis
•
bursitis
•
tendinitis
•
synovitis
•
Postoperatieve pijn
•
Pijn na tandheelkundige of mondchirurgische ingrepen
•
Primaire dysmenorroe
•
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid of na vaccinatie,
•
Kiespijn,
•
Hoofdpijn,
•
Spierpijn,
•
Reumatische pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
IBUPROFEN AUROBINDO
Module 1.3.1.1
RVG 55828
SPC
Version 2402
Page 2 of 9
De aanbevolen doseringen zijn:
_Reumatoïde arthritis, artrosen en spondylitis ankylopoetica:_
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de aandoening
en de klachten van de
patiënt. Het verdient aanbeveling te streven naar een zo laag
mogelijke onderhoudsdosering waarbij
een optimaal therapeutisch resultaat kan worden gehandhaafd.
De aanbevolen dosering bedraagt 1200 tot 1600 mg per dag. In ernstige
gevallen kan het
aangewezen zijn de dosis tijdelijk (3-4 weken) te verhogen tot een
maximum van 2400 mg per dag tot
de acute fase onder controle is gebracht.
Doseringen vanaf 1200 mg per dag dienen over 3-4 giften te worden
verdeeld; de dosering van 2400
mg over 4 giften.
_Extra-a