Ibuprofen Aurobindo 400 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

Ibuprofen Aurobindo 400 en 600 mg, filmomhulde tabletten
RVG 101816 en 101817
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1609
Pag. 1 van 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
IBUPROFEN AUROBINDO 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IBUPROFEN AUROBINDO 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die NSAID's worden
genoemd (niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen) die de pijn, ontsteking en koorts
verminderen.
Dit middel wordt gebruikt om lichte tot matige pijn te verlichten,
zoals hoofdpijn, inclusief
migraine hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn en koorts, bij bijv.
verkoudheid en griep. Als u
ouder bent dan 12 jaar kan uw arts dit middel, eventueel in hogere
doseringen, voorschrijven voor
de behandeling van reumatoïde artritis, osteoartritis of andere
aandoeningen waarbij de
gewrichten ontstoken of pijnlijk zijn, evenals voor ontstekingen en
pijn van weke delen zoals
spieren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE

Productkenmerken

Ibuprofen Aurobindo 400 en 600 mg, filmomhulde tabletten
RVG 101816 en 101817
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1602
Pag. 1 van 16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Aurobindo 400 mg, filmomhulde tabletten
Ibuprofen Aurobindo 600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen Aurobindo 400 mg: elke filmomhulde tablet bevat 400 mg
ibuprofen.
Ibuprofen Aurobindo 600 mg: elke filmomhulde tablet bevat 600 mg
ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met aan één kant een
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
400
MG
600
MG
Lichte tot matige pijn, zoals hoofdpijn, inclusief migraine hoofdpijn
en kiespijn.
x
Primaire dysmenorroe.
x
Koorts, bij bijv. verkoudheid en griep.
x
Reumatische aandoeningen zoals artritis (bv. reumatoïde artritis,
inclusief juveniele
reumatoïde artritis), degeneratieve gewrichtsaandoeningen (bv.
osteoartritis), niet-
articulaire reumatische aandoeningen, andere spier- en
gewrichtsaandoeningen, en
letsel van de weke delen.
x
x
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De bijwerkingen kunnen verminderd worden door gebruik van de laagste
nog effectieve dosis
gedurende een zo kort mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te
bestrijden (zie rubriek
4.4).
Als een kind of adolescent dit geneesmiddel voor langer dan 3 dagen
nodig heeft, of als de
symptomen verergeren, moet een arts worden geraadpleegd.
Ibuprofen Aurobindo 400 en 600 mg, filmomhulde tabletten
RVG 101816 en 101817
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1602
Pag. 2 van 16
De dosis ibuprofen hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van
de patiënt. De maximale
enkelvoudige dagelijkse dosis voor volwassenen mag niet hoger zijn dan
800 mg ibuprofe