Ibuprofen Accord 200 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN ACCORD 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ibuprofen Accord behoort tot de groep van geneesmiddelen die NSAID’s
worden genoemd (niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen).
Bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar (zwaarder dan 20 kg):
kortdurende behandeling van
lichte tot matige koorts en pijn, waaronder menstruatiepijn.
Langdurige behandeling van de symptomen pijn en ontsteking bij
langdurige reumatische
aandoeningen (gewrichtsontsteking).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U zit in de laatste drie maanden van de zwangerschap.
•
U heeft een grotere neiging om te bloeden.
•
U heeft vroeger een bloeding of perforatie in uw maag of darmen gehad
toen u werd behandeld
met Ibuprofen Accord of een vergelijkbaar middel (andere NSAID’s).
•
U heeft een ernstige lever- of nieraandoe

Productkenmerken

SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Ibuprofen Accord 200 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg ibuprofen
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 23 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Filmomhulde tablet
Ibuprofen Accord 200 mg filmomhulde tabletten: Roze, ronde, biconvexe,
filmomhulde tabletten met
een diameter van ongeveer 10 mm en de inscriptie ‘DJ’ op de ene
kant en geen inscriptie op de andere
kant.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder (> 20 kg): kortdurende
behandeling van lichte tot
matige koorts en pijn, waaronder dysmenorroe.
Langdurige symptomatische behandeling van pijn en ontsteking bij
chronische inflammatoire
reumatische aandoeningen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling moet worden gestart met de laagste, naar verwachting
effectieve dosis, die vervolgens
kan worden aangepast, afhankelijk van de therapeutische respons en
eventuele bijwerkingen. Bij
langdurige behandeling moet worden gestreefd naar een lage
onderhoudsdosering.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste
periode die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
_Reumatische aandoeningen_
- initiële behandeling van 4 x 200 mg tabletten, driemaal daags, dus
2400 mg per dag
- onderhoudsbehandeling: 2 x 200 mg tabletten, drie- tot viermaal per
dag, dus 1200 tot 1600 mg per
dag.
Tussen de doses moeten tussenpozen van tenminste 4-6 uur zitten. De
totale dagelijkse dosering mag
niet hoger zijn dan 2400 mg verdeeld over verschillende giften. Voor
sommige patiënten is een
onderhoudsdosis van 600 - 1200 mg per dag voldoende. Als een hoge
dagdosering vereist is, kan een
andere tabletsterkte van ibuprofen de voorkeur verdienen.
_ _
_Juveniele reumatoïde artritis _
Bij juveniele reumatoïde artritis is de aanbevolen dosis 20-30 mg/kg
lichaamsgewicht per dag verde