Ibuprofen AB 800 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 800 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

800 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Ibuprofen 800 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 340794-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340794-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340794-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340794-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340794-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340794-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340794-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340794-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340794-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340794-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 340794-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-05-11

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN AB 800 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT
GENEESMIDDEL WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ibuprofen AB en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Ibuprofen AB niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Ibuprofen AB?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ibuprofen AB?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN AB EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Ibuprofen AB behoort tot een groep geneesmiddelen die NSAID's worden
genoemd (niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) die de pijn, ontsteking
en koorts verminderen.
Ibuprofen AB wordt gebruikt voor de behandeling van reumatoïde
artritis, osteoartritis of andere
aandoeningen waarbij de gewrichten ontstoken of pijnlijk zijn, evenals
voor ontstekingen en pijn
van weke delen zoals spieren.
2.
WANNEER MAG U IBUPROFEN AB NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch (overgevoelig) bent voor ibuprofen of voor één van
de andere bestanddelen
van Ibuprofen AB.

als u allergische reacties heeft gehad zoals astma, een loopneus,
jeukende huiduitslag of
zwelling van de lippen, het gezicht, de tong of de keel nadat u
geneesmiddelen heeft gebruikt
die acetylsalicylzuur bevatten (zoals aspirine) of andere
geneesmiddelen tegen pijn en

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen AB 800 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 800 mg ibuprofen.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Tablet van 800 mg:
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep op
één zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reumatische aandoeningen zoals artritis (bv. reumatoïde artritis
inclusief juveniele reumatoïde
artritis), degeneratieve gewrichtsaandoeningen (bv. osteoartritis),
niet-articulaire reumatische
aandoeningen, andere spier- en gewrichtsaandoeningen, en letsel van de
weke delen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De bijwerkingen kunnen verminderd worden door gebruik van de laagste
effectieve dosis
gedurende een zo kort mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te
controleren (zie rubriek
4.4).
De dosis ibuprofen hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van
de patiënt. De maximale
enkelvoudige dagelijkse dosis voor volwassenen mag niet hoger zijn dan
800 mg ibuprofen.
De tablet dient met een glas water te worden ingenomen, tijdens of na
een maaltijd.
_REUMATISCHE AANDOENINGEN_
_Volwassenen:_
De gebruikelijke dosis is 400-600 mg driemaal per dag. Bij sommige
patiënten kunnen
onderhoudsdoseringen van 600 mg-1200 mg per dag effectief zijn. Bij
acute en ernstige
aandoeningen kan de dosis verhoogd worden tot maximaal 2400 mg in 3 of
4 giften.
_Jongeren ouder dan 12 jaar (> 40 kg):_
De aanbevolen dosis is 20 mg/kg tot maximaal 40 mg/kg lichaamsgewicht
per dag in 3-4 giften.
Er zijn andere doseringsvormen beschikbaar die meer geschikt kunnen
zijn om de gewenste
dosering in deze leeftijds- en lichaamsgewichtgroep te bereiken.
1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_OUDEREN_
NSAID’s moeten extra voorzichtig worden gebruikt bij oudere
patiënten die sneller last hebben
van bijwerkingen en een verhoogd risico h