Ibuprofen AB 600 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 600 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

600 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Ibuprofen 600 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 584551-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584551-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584551-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026001999 - CNK-code: 4388039 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584551-03 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584551-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584551-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05401026002002 - CNK-code: 4388047 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584551-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584551-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584551-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 584551-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2021-05-10

Bijsluiter

Bijsluiter
PT-H-1775-01-04-IB-009
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN AB 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
IBUPROFEN AB 800 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IBUPROFEN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Ibuprofen AB behoort tot de groep geneesmiddelen die NSAID's (niet-
steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen) worden genoemd en die werken door pijn en ontsteking
te verminderen.
Ibuprofen AB wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van
pijn en ontsteking bij
aandoeningen
van
de
gewrichten
(artritisziekten,
vb.
reumatoïde
artritis),
degeneratieve
gewrichtsaandoeningen (vb. osteoartritis) en bij pijnlijke zwelling en
ontsteking na verwondingen aan
de weke delen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN ?

Als u allergisch bent voor ibuprofen of voor een van de andere stoffen
in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6

Als u vroeger reeds een allergisch reactie zoals astma, loopneus,
jeukende huid of zwelling van de
lippen,
gezicht,
tong
of
keel
heeft
gekregen
na
gebruik
van
andere
ge

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1775-01-04-IB-009
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen AB 600 mg filmomhulde tabletten
Ibuprofen AB 800 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ibuprofen AB 600 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg ibuprofen.
_Ibuprofen AB 800 mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 800 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Ibuprofen AB 600 mg filmomhulde tablet:_
Witte-tot-gebroken witte, ovale filmomhulde tabletten met breuklijn
langs één kant en vlak langs de
andere kant. De afmeting is 18,3 x 9,2 mm. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
_Ibuprofen AB 800 mg filmomhulde tablet:_
Witte-tot-gebroken witte, langwerpige filmomhulde tabletten met
breuklijn langs één kant en vlak langs
de andere kant. De afmeting is 20,3 x 10,2 mm. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn en ontsteking bij artritische
aandoeningen (bijv. reumatoïde
artritis), degeneratieve artritische aandoeningen (bijv.
osteoartritis), en bij pijnlijke zwelling en
ontsteking na verwondingen aan de weke delen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bijwerkingen kunnen tot een minimum beperkt worden door de laagste
effectieve dosis te gebruiken
voor de kortst mogelijke duur nodig om de symptomen onder controle te
houden (zie rubriek 4.4).
De behandelende arts beslist over de gebruiksduur.
Bij reumatische aandoeningen kan het gebruik van Ibuprofen AB voor een
langere periode vereist zijn.
Ibuprofen AB 600 mg/800 mg is gecontra-indiceerd bij kinderen en
jongeren jonger dan 15 jaar (zie
Rubriek 4.3).
De dosis ibuprofen hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van
de patiënt. De maximale
enkelvoudige dagelijkse dosis voor volwassenen mag niet hoger zijn dan
800 mg ibuprofen.
Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1775-0