Ibuprofen AB 400 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Ibuprofen 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 584595-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 584595-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 584595-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05401026001982 - CNK-code: 4423166 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 584595-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 584595-03 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 584595-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 584595-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2021-05-10

Bijsluiter

Bijsluiter
PT-H-1776-001-002-IB-011
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN AB 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
IBUPROFEN AB 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
_Voor jongeren_: Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
- _Voor volwassenen_: Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt
hij zelfs erger in geval
van migrainehoofdpijn of koorts? Neem dan contact op met uw arts.
- _Voor volwassenen_: Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt
hij zelfs erger in geval
van pijn en menstruatiepijn? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER :
1.
Wat is Ibuprofen AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Ibuprofen AB 200 mg/400 mg behoort tot de groep geneesmiddelen die
NSAID's (niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) worden genoemd en die
werken door
pijn en koorts te verminderen.
Ibuprofen AB 200 mg/400 mg wordt gebruikt voor de kortdurende
symptomatische behandeling van
milde tot matige pijn zoals hoofdpijn, waaronder migraine, tandpijn,
menstruatiepijn en/of koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN ?


Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1776-001-002-IB-011
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen AB 200 mg filmomhulde tabletten
Ibuprofen AB 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ibuprofen AB 200_ _mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg ibuprofen.
_Ibuprofen AB 400_ _mg filmomhulde tabletten:_
Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Ibuprofen AB 200_ _mg filmomhulde tablet:_
Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tabletten (9,8 mm
diameter) met breuklijn langs één kant
en vlak langs de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
_Ibuprofen AB 400 mg filmomhulde tablet:_
Witte tot-gebroken witte, ronde filmomhulde tabletten (diameter is
12,4 mm), met breuklijn langs één
kant en vlak langs de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling op korte termijn van
- milde tot matige pijn, zoals hoofdpijn inclusief migraine, tandpijn
- primaire dysmenorroe
- koorts
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bijwerkingen kunnen tot een minimum beperkt worden door de laagste
effectieve dosis te gebruiken
voor de kortst mogelijke duur nodig om de symptomen onder controle te
houden (zie rubriek 4.4). Dit
product is alleen voor kortdurend gebruik, bij volwassenen zonder
medisch advies niet langer dan 3
dagen bij migrainehoofdpijn en koorts of niet langer dan 4 dagen bij
pijn en dysmenorroe. Als de
symptomen aanhouden of verergeren, moet een arts worden geraadpleegd.
Als een adolescent dit
geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig heeft, of als de symptomen
verergeren, moet een arts worden
geraadpleegd.
De dosis ibuprofen hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van
de patiënt.
De tablet moet worden doorgeslikt met een glas water, tijdens of na
een maaltijd. Patiënten met een
Samenvatting van de p