IBUPROFEN 200 Milligram Film Coated Tablet

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

IBUPROFEN LYSINE

Beschikbaar vanaf:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN LYSINE

Dosering:

200 Milligram

farmaceutische vorm:

Film Coated Tablet

Prescription-type:

Product not subject to medical prescription

Therapeutisch gebied:

Propionic acid derivatives

Autorisatie-status:

Authorised

Autorisatie datum:

2013-11-08

Bijsluiter

 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

IBUPROFEN 200 MG FILM-COATED TABLETS 
IBUPROFEN 400 MG FILM-COATED TABLETS 
Ibuprofen (as lysine) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU.

ALWAYS TAKE THIS MEDICINE EXACTLY AS DESCRIBED IN THIS
LEAFLET OR AS YOUR DOCTOR OR PHARMACIST HAS TOLD 
YOU.  
- Keep this leaflet. You may need to read it again.  
- Ask your pharmacist if you need more information
or advice.  
- If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side
effects not 
listed in this leaflet. See section 4. 
- You must talk to a doctor if you do
not feel better or if you feel worse after 3 days in
case of migraine or 
fever, or after 4 days for the treatment of pain.  

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. What 
Ibuprofen 
is and what it is used for 
2. What you need to know before you take 
Ibuprofen

3. How to take 
Ibuprofen

4. Possible side effects. 
5. How to store 
Ibuprofen

6. Contents of the pack and other information.  

1. WHAT 
IBUPROFEN 
IS AND WHAT IT IS USED FOR  

Ibuprofen contains the active substance ibuprofen. It belongs
to a group of medicines known as non-steroidal 
anti-inflammatory drugs (NSAIDs). NSAIDs provide
relief by changing the body’s response to pain and high 
temperature.  
_ _
_[200mg only]_ 
Ibuprofen tablets are used for the symptomatic
treatment of mild to moderate pain, such as headache, dental 
pain, period pain and fever and pain as the result of a cold. 

_[400 mg only_] 
Ibuprofen tablets are used for the symptomatic
treatment of mild to moderate pain, such as headache, acute 
migraine headache with or without aura, dental pain, period pain
and fever and pain as the result of a cold. 

2. WHAT DO YOU NEED TO KNOW BEFORE

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ibuprofen 200mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 200 mg of ibuprofen (as lysine)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White to off-white, film-coated, round, biconvex, bevelled edge tablet imprinted with “M” over “IL1” in black ink on
one side of the tablet and blank on the other side.
Dimension: 10.5mm ± 0.3mm.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the symptomatic treatment of mild to moderate pain, such as headache, dental pain, period pain and fever and pain
in the common cold.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and adolescents 40 kg body weight (12 years of age and above):
Initial dose: 200 mg or 400 mg. If necessary, an additional dose of 1 to 2 tablets (200 mg to 400 mg) may be taken. The
corresponding dosing interval should be chosen based on the symptoms and the recommended daily maximum dose. It
should not be less than 6 hours for a 400 mg dose, and not less than 4 hours for a 200 mg dose. Do not exceed 1200 mg
dose in any 24 hour period.
For treatment of migraine headache the dose should be one tablet of 400 mg as a single dose, if necessary 400 mg with
intervals of 4 to 6 hours. Do not exceed 1200 mg dose in any 24 hour period.
_Paediatric population_
Children over 6 years (20 kg – 40 kg body weight):
Ibuprofen should only be used in children with a body weight of at least 20 kg.
The maximum daily dose of ibuprofen is 20 – 30 mg of ibuprofen per kg body weight, divided into 3 to 4 individually
administered doses with a dosage interval of 6 to 8 hours. The recommended maximum daily dose should not be
exceeded.