Ibum Forte 200 mg/5 ml Zawiesina doustna

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Ibuprofenum

Beschikbaar vanaf:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofenum

Dosering:

200 mg/5 ml

farmaceutische vorm:

Zawiesina doustna

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990973385; Zawartość opakowania: 1 butelka 130 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990973538

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUM FORTE
200 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Ibuprofenum _
ZAWIESINA DOUSTNA O SMAKU MALINOWYM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek I
BUM
F
ORTE
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku I
BUM
F
ORTE
3.
Jak stosować lek I
BUM
F
ORTE
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek I
BUM
F
ORTE
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK I
BUM
F
ORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek I
BUM
F
ORTE
zawiera ibuprofen – substancję z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych
(NLPZ), mających działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i
przeciwzapalne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

stany gorączkowe różnego pochodzenia między innymi w przebiegu
grypy, przeziębienia, a także w
przebiegu odczynu poszczepiennego,

bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:
-
bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń
wirusowych),
-
bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np.
skręcenia),
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
-
bóle pooperacyjne,
-
bóle

Productkenmerken

1/
12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBUM FORTE 200 mg/5 ml zawiesina doustna
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 200 mg Ibuprofenu (
_Ibuprofenum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 5 ml zawiesiny zawiera
1,119 g maltitolu ciekłego,
3,357 mg sodu benzoesanu (E 211), 12,589 mg glikolu propylenowego (E
1520) i 18,4 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Zawiesina doustna o smaku malinowym.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stany gorączkowe różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu
grypy, przeziębienia lub innych
chorób zakaźnych, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego.
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:
-
bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń
wirusowych),
-
bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
-
bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np.
skręcenia),
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
-
bóle pooperacyjne,
-
bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa produktu I
BUM
F
ORTE
jest ściśle uzależniona od masy ciała i wynosi 20-30 mg/kg
mc., w dawkach podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą.
WIEK DZIECKA
(MASA CIAŁA DZIECKA)
DAWKA JEDNORAZOWA
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
3-6 miesięcy (5-7,6 kg)
1,25 ml (50 mg)
3 razy po 1,25 ml = 150 mg
6-12 miesięcy (7,7-9 kg)
1,25 ml (50 mg)
3-4 razy po 1,25 ml = 150-200 mg
1-3 lata (10-15 kg)
2,5 ml (100 mg)
3 razy po 2,5 ml = 300 mg
4-6 lat (16-20 kg)
3,75 ml (150 mg)
3 razy po 3,75 ml = 450 mg
7-9 lat (21-29 kg)
5 ml (200 mg)
3 razy po 5 ml = 600 mg
10-12 lat (30-40 kg)
7,5 ml (300 mg)
3 razy po 7,5 ml = 900 mg
powyżej 40 kg
7,5-10 ml (300-400 mg)
3-4 razy po 7,5 ml = 900-1200 mg
U niemowląt poniżej 6. miesiąca życia można podawać produkt
tylko po konsultacji z lekarzem.
Produkt