Ibugic 400 mg or. pdr. sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ibuprofen 400 mg

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ibuprofen

Dosering:

400 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik in zakje

Samenstelling:

Ibuprofen 400 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

CTI-code: 518746-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518746-03 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518746-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518746-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518746-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518746-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2017-10-30

Bijsluiter

Ibuprofen 400 mg poeder voor oraal gebruik in sachet
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Ibugic 400 mg
poeder voor oraal gebruik in sachet
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts na 3 dagen voor adolescenten, of voor volwassenen na 4
dagen in geval van pijn of
3 dagen in geval van koorts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibugic en waarvoor wordt Ibugic ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ibugic niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Ibugic in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ibugic?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUGIC EN WAARVOOR WORDT IBUGIC INGENOMEN?
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde
ontstekingsremmers heten (_Non-_
_Steroidal Anti-Inflammatory Drugs_, NSAID’s). Deze geneesmiddelen
werken door te veranderen hoe
het lichaam op pijn, ontsteking en hoge lichaamstemperatuur reageert.
Ibugic wordt gebruikt voor de symptomatische kortetermijnbehandeling
van lichte tot matige pijn
zoals hoofdpijn, tandpijn, menstruatiepijn en/of koorts.
Ibugic 400 mg is bedoeld voor volwassenen en adolescenten vanaf 40 kg
lichaamsgewicht (12 jaar en
ouder).
2.
WANNEER MAG U IBUGIC NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U IBUGIC NIET INNEMEN?

u bent allergisch voor ibuprofen of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.

u hebt ooit

Productkenmerken

Ibuprofen 400 mg poeder voor oraal gebruik in sachet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
Ibuprofen 400 mg poeder voor oraal gebruik in sachet
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibugic 400 mg poeder voor oraal gebruik in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet voor eenmalig gebruik bevat 400 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oraal poeder in sachet.
Ibugic: poeder voor oraal gebruik, wit of bijna wit, met een duidelijk
citroenaroma.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ibugic is geïndiceerd voor kortdurende symptomatische behandeling van
lichte tot matige pijn zoals
hoofdpijn, tandpijn en dysmenorroe.
Ibugic is ook geïndiceerd voor kortdurende symptomatische behandeling
van koorts.
Ibugic 400 mg is voorbehouden voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten vanaf 40 kg
lichaamsgewicht (12 jaar en ouder).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Enkel voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum beperkt worden door de laagst
doeltreffende dosis te gebruiken
voor de kortste duur die nodig is om symptomen onder controle te
houden (zie rubriek 4.4).
Volwassenen moeten een arts raadplegen als symptomen erger worden of
als het geneesmiddel nodig
is gedurende meer dan 3 dagen in geval van koorts en meer dan 4 dagen
in geval van pijn.
Bij adolescenten vanaf 12 jaar moet er een arts geraadpleegd worden
als de symptomen erger worden
of als dit geneesmiddel langer nodig is dan 3 dagen.
Volwassenen en adolescenten vanaf 40 kg lichaamsgewicht (12 jaar en
ouder)
De startdosis is 1 sachet Ibugic 400 mg. Indien nodig kunnen er extra
doses van 1 sachets Ibugic
400 mg genomen worden. Het respectieve doseringsinterval moet gekozen
worden overeenkomstig de
waargenomen symptomen en de maximale aanbevolen dagelijkse dosis. De
tussentijd mag niet minder
dan zes uur bedragen. In een periode van 24 uur mag de totale dosis
van 1200 mg ibuprofen (3 sachets
Ibugic 400 mg) niet overschreden worden.
Kinderen onder 12 jaar en ou