Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
M01AE01
Ibuprofen
60 mg
žvakutės
vartoti į tiesiąją žarną
Nereceptinis
Ibuprofen
Registruotas
2020-01-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI IBUGARD 60 MG ŽVAKUTĖS Ibuprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI PRADEDANT VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė Jūsų ar Jūsų vaiko gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Kreipkitės į gydytoją: - jeigu per 24 valandas Jūsų vaiko, kurio amžius 3-5 mėnesiai, savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, ar - jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko, vyresnio nei 6 mėnesių amžiaus, savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ibugard ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ibugard 3. Kaip vartoti Ibugard 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ibugard 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IBUGARD IR KAM JIS VARTOJAMAS Ibugard veiklioji medžiaga ibuprofenas priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). Vaistas pasižymi skausmą malšinančiu, karščiavimą mažinančiu ir uždegimą slopinančiu poveikiu. Šis vaistas skirtas vartoti vaikams trumpalaikiam simptominiam silpno ir vidutinio stiprumo skausmo bei karščiavimo gydymui. Ibugard 60 mg žvakučių rekomenduojama vartoti tada, kai ibuprofeno neįmanoma vartoti per burną. Ibugard 60 mg žvakutės skirtos vaikams nuo 3 mėnesių (nuo 6 kg kūno svorio) iki 2 metų (12 kg kūno svorio). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUGARD IBUGARD VARTOTI DRAUDŽIAMA ARBA JŪSŲ VAIKUI VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU: - yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), ar kitam nesteroidiniam vaistui nuo u Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ibugard 60 mg žvakutės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje žvakutėje yra 60 mg ibuprofeno. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Žvakutė. Baltos arba beveik baltos spalvos, torpedos formos žvakutė lygiu ir nepažeistu paviršiumi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis simptominis silpno ir vidutinio stiprumo skausmo ir karščiavimo gydymas. Ibugard 60 mg žvakučių rekomenduojama vartoti tada, kai ibuprofeno neįmanoma vartoti per burną. Ibugard 60 mg žvakutės yra skirtos vaikams nuo 3 mėnesių (nuo 6 kg kūno svorio) iki 2 metų (12 kg kūno svorio). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti (žr. 4.4 skyrių). Ibugard draudžiama vartoti jaunesniems nei 3 mėnesių kūdikiams ar sveriantiems mažiau kaip 6 kg (žr. 4.3 skyrių). Vienkartinė dozė neturi viršyti 10 mg/kg kūno svorio. Didžiausia ibuprofeno paros dozė yra 20–30 mg/kg kūno svorio, padalyta į 3–4 vienkartines dozes. Įprastas dozavimas: Amžius (kūno svoris) Vienkartinė dozė Paros dozė Nuo 3 iki 9 mėnesių (6-8 kg) 1 žvakutė 3 kartus per parą kas 6-8 valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 3 žvakučių per parą. Nuo 9 mėnesių iki 2 metų (8- 12 kg) 1 žvakutė 4 kartus per parą kas 6 valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 4 žvakučių per parą. Jeigu šio vaistinio preparato reikia vartoti 3-5 mėnesių vaikams ir jei per 24 valandas simptomai pasunkėja ar neišnyksta, reikia pasitarti su gydytoju. Jeigu šio vaistinio preparato reikia vartoti vyresniems kaip 6 mėnesių vaikams ilgiau nei 3 paras, ar simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju. Vaistinis preparatas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Ibuprofeną reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikus Lees het volledige document