IBUACTIVE 100 MG/5 ML PEDIATRIK ŞURUP , 100 ML

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

ibuprofen

Beschikbaar vanaf:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ibuprofen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1/11
KULLANMA TALİMATI
İBUACTİVE
® 100 MG/5 ML PEDIATRIK ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
İbuprofen'dir.
Her 5 ml'lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sükroz, gliserol, sorbitol %70, sitrik asit monohidrat, sodyum
benzoat, disodyum EDTA, polisorbat 80, ksantan gum, beta karoten %1,
portakal
aroması, deiyonize su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İBUACTİVE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İBUACTİVE 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İBUACTİVE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İBUACTİVE 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İBUACTİVE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
İBUACTİVE, portakal kokulu, sarı renkli kıvamlı şuruptur.
•
İBUACTİVE, 100 ml'lik amber cam şişeler içinde piyasaya
sunulmaktadır.
•
İBUACTİVE 'in etkin maddesi olan ibuprofen, NSAİİ olarak
adlandırılan non-
steroid antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir ilaç
sınıfına aittir.
•
İBUACTİVE bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
-
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi
amacıyla kısa süreli olarak,
-
Çocukluk çağı romatizmal eklem hastalığı (juvenil artrit)
belirtilerinin tedavisi.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_ duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size

Productkenmerken

1 /15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İBUACTİVE
®
100 mg/5 ml Pediatrik Şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Her 5 ml'lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir. YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml'lik ölçek:
Sükroz
1500 mg
Sorbitol %70 (E420) 500 mg
Disodyum EDTA 5 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
İçerikte bulunan maddeler hakkında uyarılar için, ayrıca bkz.
bölüm 4.4.
3.
FARMASÖTİK FORM
Portakal kokulu, sarı renkli, kıvamlı şurup şeklinde bir
süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _ÇOCUKLAR_
İBUACTİVE Pediatrik Şurup:
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
•
6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların
giderilmesi amacıyla
kısa süreli olarak,
•
Juvenil romatoid artrit' in semptom ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ÇOCUKLAR _
İbuprofenin
günlük
dozu
bölünmüş
dozlar
halinde
vücut
ağırlığı
başına
20-30
mg/kg'dır. Bu, şurubun aşağıdaki gibi kullanılmasıyla
sağlanabilir:
YAŞ
DOZ
SIKLIK
6 ay - 1 yaş (7 kg'dan
ağ
I
r olmak koşulu ile)
2,5 ml (50mg)
Günde 3 defa
1-2 yaş
2,5 ml (50mg)
Günde 3-4 defa
3-7 yaş
5 mL (100 mg)
Günde 3-4 defa
8-12 yaş
10 mL (200 mg)
Günde 3-4 defa
Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir.
Jüvenil romatoid artrit endikasyonunda, bölünmüş dozlar halinde
vücut ağırlığı başına
40 mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0FySHY3M0FySHY3Q3NRZW56
2 /15
_YETIŞKINLER _
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg'dır.
Bazı hastalarda 600-
1200 mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli