IBEROGAST belsőleges oldatos cseppek

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

növényi kivonatok

Beschikbaar vanaf:

Bayer Hungária Kft.

ATC-code:

A03AX

INN (Algemene Internationale Benaming):

herbal extract of

Eenheden in pakket:

1x20 ml 1x50 ml 1x100 ml

klasse:

TK

Prescription-type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Therapeutische categorie:

Other synthetic anticholinergic agents

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-20701 / 01 - VN GYK - TT - nem; 1 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-20701 / 02 - VN GYK - TT - nem; 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-20701 / 03 - VN - TT - nem; 1 X 50 ml + 50 ml - üvegben - - OGYI-T-20701 / 04 - VN - TT - nem; 1 X 20 ml üvegben - fehér HDPE védőkupakkal, cseppentő feltéttel ellátott csavaros, zöld HDPE kupakkal - OGYI-T-20701 / 05 - VN - TK - nem; 1 X 50 ml üvegben - fehér HDPE védőkupakkal, cseppentő feltéttel ellátott csavaros, zöld HDPE kupakkal - OGYI-T-20701 / 06 - VN - TK - nem; 1 X 100 ml üvegben - fehér HDPE védőkupakkal, cseppentő feltéttel ellátott csavaros, zöld HDPE kupakkal - OGYI-T-20701 / 07 - VN - TK - nem; 1 X 50 ml + 50 ml üvegben - fehér HDPE védőkupakkal, cseppentő feltéttel ellátott csavaros, zöld HDPE kupakkal - OGYI-T-20701 / 08 - VN - TK - nem

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

2008-12-20

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Iberogast belsőleges oldatos cseppek
9 féle gyógynövénykivonatot tartalmaz
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Iberogast belsőleges oldatos cseppek (a
továbbiakban Iberogast) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Iberogast alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Iberogast-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Iberogast-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Iberogast és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Iberogast a bélműködés funkcionális zavaraira ható 9 féle
gyógynövénykivonatot tartalmaz.
Emésztési zavar (funkcionális diszpepszia) tüneteinek kezelésére
(étkezést követő hasi fájdalom,
puffadás, korai teltségérzet, émelygés és diszkomfort-érzés,
hányinger tünetei esetén) javallott
felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek és
serdülőknek.
2.
Tudnivalók az Iberogast alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Iberogast-ot
-
ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha májbetegsé

Productkenmerken

l.
A GYÓGYSZER NEVE
Iberogast belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml oldat a következő növényi kivonatokat tartalmazza:
Borsmentalevél (Mentha x piperita L., folium)
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5)
5 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Orvosi angyalgyökér [Angelica archangelica L. (Archangelica
officinalis Hoffm.), radix]
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5)
10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Köménytermés (Carum carvi L. fructus)
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5)
10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Máriatövis termés (Silybum marianum (L.) GAERTNER, fructus)
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5)
10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Orvosi citromfűlevél (Melissa officinalis L., folium)
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5)
10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Vérehulló fecskefű virágos hajtás (Chelidonium majus L., herba)
folyékony kivonat (1: 2,5-3,5)
10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Igazi édesgyökér (Glycyrrhiza glabra L., et/aut Glycyrrhiza inflata
Bat. et/
aut Glycyrrhiza uralensis Fisch, radix) folyékony kivonat (1:
2,5-3,5)
10 ml
Kivonószer: etanol 30% V/V
Keserű tatárvirág (Iberis amara L., viridis planta tota)
folyékony kivonat (1: 1,5-2,5)
15 ml
Kivonószer: etanol 50% V/V
Kamillavirágzat [Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.))
Rauschert; flos]
20 ml
folyékony kivonat (1: 2-4)
Kivonószer: etanol 30% V/V
Ismert hatású segédanyag:
A készítmény 31% V/V etanolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek.
Sötétbarna színű, tiszta vagy gyengén opálos, jellegzetes etanol
szagú belsőleges oldat.
OGYÉI/53372/2021
2. verzió
OGYÉI/68903/2021
OGYÉI/66383/2021
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Funkcionális diszpepszia tüneti kezelésére (étkezést követő
fájdalom vagy diszkomfort, korai
teltségérzet, puffadás, émelygés, hányinger) felnőtteknek és
12 évesnél idősebb serdülőknek.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és 12 évesnél