Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten Comprimés pelliculés

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

l'acide ibandronicum

Beschikbaar vanaf:

Spirig HealthCare AG

ATC-code:

M05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

acid ibandronicum

farmaceutische vorm:

Comprimés pelliculés

Samenstelling:

acidum ibandronicum 150 mg ut natrii ibandronas monohydricus, cellulosum microcristallinum, povidonum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, acidum stearicum, Überzug: E 171, hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, pro compresso obducto corresp. natrium 10.8 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Osteoporose

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ibandronate Spirig HC® 150 mg comprimés mensuels
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que l'Ibandronate Spirig HC 150 mg comprimés mensuels et
quand doit-il être utilisé?
Ibandronate Spirig HC 150 mg comprimés mensuels fait partie d'un
groupe de médicaments appelés
bisphosphonates. Le médecin vous a prescrit Ibandronate Spirig HC 150
mg comprimés mensuels pour
traiter une ostéoporose. L'ostéoporose est caractérisée par une
raréfaction et une fragilité du tissu osseux.
Elle est fréquente chez la femme ménopausée. A la ménopause, la
production d'estrogènes par les
ovaires s'arrête. Or ces hormones femelles contribuent à maintenir
en bonne santé la charpente osseuse
chez la femme. L'arrêt de leur production se traduit par une perte de
substance osseuse et un
affaiblissement des os. Plus la ménopause est précoce, plus le
risque d'ostéoporose est grand. Mais il
existe aussi d'autres facteurs de risque: antécédents familiaux
d'ostéoporose, apport insuffisant de
calcium et de vitamine D par l'alimentation, fracture osseuse après
50 ans, tabagisme, consommation
excessive d'alcool ou manque d'exercice physique.
De nombreux patients atteints d'ostéoporose ne présentent aucun
symptôme et ignorent de ce fait que la
maladie s'est déjà installée. Chez ces patients, la probabilité
d'une fracture en cas de chute ou d'effort
physique intense est toutefois accrue. L'ostéoporose peut également
entraîner des douleurs dorsales, une
diminution de la taille corporelle et une cyphose (dos voûté).
Ibandronate Spirig HC 150 mg comprimés mensuels contri

Productkenmerken

Ibandronate Spirig HC® 150 mg comprimés mensuels
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Acide ibandronique (sous forme d'ibandronate de sodium monohydraté)
(contient 10.8 mg de sodium).
Excipients
Noyau: cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, dioxyde de
silicium hautement dispersé,
acide stéarique.
Enrobage: dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 400,
polysorbate 80.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 150 mg d'acide ibandronique (sous forme de
sel monosodique monohydraté
d'acide ibandronique).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'ostéoporose chez la femme ménopausée, pour la
réduction du risque de fractures
vertébrales.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois. De préférence,
toujours prendre le comprimé pelliculé à la même date.
La prise des comprimés mensuels d'Ibandronate Spirig HC 150 mg doit
avoir lieu le matin 60 minutes
avant la première ingestion d'aliments ou de liquide (y compris d'eau
minérale), et 60 minutes également
avant la prise de médicaments oraux (y compris de calcium) (voir
«Interactions»).
·Avaler les comprimés avec un verre d'eau du robinet (au moins 200
ml), sans les croquer, en position
assise ou debout. Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant les
60 minutes qui suivent la prise
d'Ibandronate Spirig HC 150 mg.
·Ne prendre les comprimés mensuels d'Ibandronate Spirig HC 150 mg
qu'avec de l'eau du robinet. Les
patientes doivent être informées que certaines eaux minérales
présentent une teneur élevée en calcium et
que celles-ci ne doivent, par conséquent, pas être utilisées pour
la prise.
·Les patientes ne doivent ni mâcher ni sucer les comprimés mensuels
d'Ibandronate Spirig HC 150 mg
en raison du risque potentiel d'ulcération oropharyngée.
Si la patiente a oublié de prendre son médicament, elle doit avoir
pour instruction de prendre un
comprimé d'Iband