İZOTONİK SODYUM KLORÜR %0,9 SİBU PHARM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

sodyum klorür

Beschikbaar vanaf:

SİBU PHARM İLAÇ SANAYİ VE DIŞ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

ATC-code:

B05XA03 

INN (Algemene Internationale Benaming):

sodium chloride

Autorisatie datum:

2023-10-02

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
İZOTONIK SODYUM KLORÜR %0.9 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE, DERI ALTINA, DAMARA YA DA BENZERI BÖLGELERE UYGULANIR.
STERIL
_-_
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her 10 mL’lik ampul; 0.09 g sodyum klorür,
_-_
_ _
_YARDIMCI MADDE (LER): _
Enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İZOTONIK SODYUM KLORÜR %0.9 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İZOTONIK SODYUM KLORÜR %0.9 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
ISIMLI ILACI KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3._
_ _
_İZOTONIK SODYUM KLORÜR %0.9 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İZOTONIK SODYUM KLORÜR %0.9 SIBU PHARM ENJEKSIYONLUK
ÇÖZELTI’NIN SAKLANMASI. _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İZOTONIK SODYUM KLORÜR %0.9 _ SIBU PHARM_ ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
NEDIR VE NE IÇIN
KULLANILIR?
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti, bir
ampulde 0.09 g sodyum
klorür içeren
10
ve
100
ampullük
kutularda
takdim
edilmektedir.
Ampuller
berrak
ve
renksiz
çözelti içermektedir.
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti;
•
Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin
önlenmesinde ya da tedavisinde,
•
Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında,
•
Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında,
•
Hemodiyalizde (böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi)
veya kan naklini
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
10 ml’lik ampulde;
ETKIN MADDE:
Sodyum klorür
0.09 g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Berrak, renksiz, steril enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti;
•
İzotonik sodyum klorür çözeltisinin kullanılması gereken
profilaksi ve replasman
tedavisinde,
•
Çözücü ve seyreltici olarak ilaç uygulamasında,
•
İrigasyon çözeltisi olarak,
•
Hemodiyalizde veya kan transfüzyonunu başlatırken ya da
sonlandırırken başlıca sıvı
olarak kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parenteral
ilaç
uygulamasında
çözücü
olarak
önerilen
seyreltmelere
uygun
bir
şekilde
kullanılır.
Ekstraselüler sıvının eksikliği için proflaksi ve replasman
tedavisinde kullanılan sodyum klorür
çözeltisinin dozu yaşa, kiloya, klinik duruma ve eksikliğinin
derecesine bağlı olarak hastanın
ihtiyacına göre ayarlanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti
parenteral yolla uygulanır.
İrigasyon için ampuller kırılıp ilgili bölgeye damlatılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İzotonik
Sodyum
Klorür
%0.9
Sibu
Pharm
Enjeksiyonluk
Çözelti
böbrek
fonksiyon
2
bozukluğunda dikkatle uygulanmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Veri bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri bulunmamaktadır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu
Pharm Enjeksiyonluk Çözelti,
sodyum
klorüre aşırı
duyarlılık durumu, hipertonik uterus, hipernatremi ve sıvı
tutulumunda kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
İzotonik Sodyum Klorür %0.9 Sibu Pharm Enjeksiyonluk Çözelti,
konjes