Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; LOSARTAN KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; LOSARTAN POTASSIUM COMPOSITION corresponding to ; LOSARTAN

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-05-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYZAAR 50 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN kaliumlosartan en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Hyzaar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HYZAAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hyzaar is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist
(losartan) en een diureticum
(hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het lichaam
geproduceerde stof die zich bindt aan
receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt
een verhoogde bloeddruk.
Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten verwijden
en zo de bloeddruk wordt verlaagd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor
dat de nieren extra water en zouten
uitscheiden. Dit helpt ook om de bloeddruk te verlagen.
Hyzaar wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie
(hoge bloeddruk).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
•
u bent allergisch voor andere van de sulfonamiden a

Productkenmerken

2
Hyzaar/Cozaar Plus/Fortzaar WS-601/WS-602
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
3
Hyzaar/Cozaar Plus/Fortzaar WS-601/WS-602
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Fortzaar 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hyzaar 50 mg/12,5 mg:
Elke tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg:
Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Fortzaar 100 mg/25 mg:
Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Hyzaar 50 mg/12,5 mg: elke tablet bevat 63,13 mg lactosemonohydraat.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg: elke tablet bevat 88,40 mg
lactosemonohydraat.
Fortzaar 100 mg/25 mg: elke tablet bevat 126,26 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten (tabletten)
Hyzaar 50 mg/12,5 mg:
Gele, ovale filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 717 aan
één kant en glad of met breukgleuf
aan de andere zijde.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg:
Witte, ovale, filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 745 aan
één kant en glad aan de andere
zijde.
Fortzaar 100 mg/25 mg:
Licht gele, ovale filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 747
aan één kant en glad aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hyzaar, Cozaar Plus en Fortzaar is aangewezen voor de behandeling van
essentiële hypertensie bij
patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd
wordt.
4
Hyzaar/Cozaar Plus/Fortzaar WS-601/WS-602
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hypertensie
Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als
aanvangstherapie, maar voor
patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende wordt
verlaagd.
Dosistitratie met