Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 45,8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB OSS

ATC-code:

C09DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOSARTAN 45,8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Losartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
Hyzaar/Cozaar Plus/Fortzaar IA-757G
BIJSLUITER
2
Hyzaar/Cozaar Plus/Fortzaar IA-757G
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYZAAR, COZAAR PLUS, EN FORTZAAR FILMOMHULDE TABLETTEN
kaliumlosartan en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hyzaar/Cozaar Plus/Fortzaar en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYZAAR/COZAAR PLUS/FORTZAAR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Hyzaar/Cozaar Plus/Fortzaar is een combinatie van een angiotensine
II-receptorantagonist (losartan)
en een diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het
lichaam geproduceerde stof die
zich bindt aan receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen.
Dit veroorzaakt een verhoogde
bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze
receptoren, waardoor de
bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd.
Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de
nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit helpt ook om de
bloeddruk te verlagen.
Hyzaar/Cozaar Plus/Fortzaar wordt gebruikt voor de behandeling van
essentiële hypertensie (hoge
bloeddruk).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DI

Productkenmerken

2
Hyzaar/Cozaar Plus/Fortzaar WS-601/WS-602
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
3
Hyzaar/Cozaar Plus/Fortzaar WS-601/WS-602
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Fortzaar 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hyzaar 50 mg/12,5 mg:
Elke tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg:
Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Fortzaar 100 mg/25 mg:
Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochloorthiazide
(HCTZ).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Hyzaar 50 mg/12,5 mg: elke tablet bevat 63,13 mg lactosemonohydraat.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg: elke tablet bevat 88,40 mg
lactosemonohydraat.
Fortzaar 100 mg/25 mg: elke tablet bevat 126,26 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten (tabletten)
Hyzaar 50 mg/12,5 mg:
Gele, ovale filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 717 aan
één kant en glad of met breukgleuf
aan de andere zijde.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg:
Witte, ovale, filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 745 aan
één kant en glad aan de andere
zijde.
Fortzaar 100 mg/25 mg:
Licht gele, ovale filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 747
aan één kant en glad aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hyzaar, Cozaar Plus en Fortzaar is aangewezen voor de behandeling van
essentiële hypertensie bij
patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd
wordt.
4
Hyzaar/Cozaar Plus/Fortzaar WS-601/WS-602
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hypertensie
Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als
aanvangstherapie, maar voor
patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of
hydrochloorthiazide onvoldoende wordt
verlaagd.
Dosistitratie met