Hypromellose Thea 0,3%, oogdruppels 3 mg/ ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYPROMELLOSE (E 464) 3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Théa 12 rue Louis Blériot 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)

ATC-code:

S01XA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYPROMELLOSE (E 464) 3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZODODECINIUMBROMIDE ; BOORZUUR (E 284) ; BORAX 10-WATER (E 285) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZODODECINIUMBROMIDE; BOORZUUR (E 284); BORAX 10-WATER (E 285); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYPROMELLOSE THEA 0,3%, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Hypromellose Thea 0,3% en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYPROMELLOSE THEA 0,3% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hypromellose Thea behoort tot de groep van kunsttranen en kan worden
voorgeschreven bij aandoeningen
met verminderde traanproductie of uitdroging ten gevolge van het niet
goed kunnen sluiten van het oog.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
−
Bij kinderen jonger dan 18 jaar (zie rubriek “Hypromellose Thea
bevat boorzuur en borax”).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Wanneer de irritatie van het droge oog aanhoudt of verergert, de
behandeling staken en uw behandelend arts
raadplegen.
Gebruik de druppels niet terwijl u contactlenzen draagt. Wacht na het
gebruik van de oogdruppels minstens
15 minuten voordat u uw lenzen terug inbrengt. Er zit een
conserveermidd

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hypromellose Thea 0,3%, oogdruppels, oplossing
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 3 mg hypromellose.
Hulpstoffen met bekend effect: boorzuur (6,82 mg/ml), borax (8,6
mg/ml)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter bescherming en als adjuvans bij (dreigende) keratoconjunctivitis
sicca in het kader van
Sjögren's syndroom en alle andere oorzaken van verminderde
traanproductie, bij (dreigende)
uitdroging van het hoornvlies door (traumatische) beschadiging van de
oogleden of perifere
zenuwverlammingen, tengevolge waarvan het oog niet gesloten kan
worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte, bijvoorbeeld
ieder uur 1 druppel of minder
frequent.
Bij warm en droog weer zo nodig elk kwartier 1 druppel.
_Pediatrische patiënten_
Hypromellose Thea mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18
jaar (zie rubriek 4.3).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Kinderen jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.4).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Wanneer de irritatie aanhoudt of verergert moet men de behandeling
staken en de oogarts
raadplegen.
Dit product bevat benzododeciniumbromide, wat irritatie kan
veroorzaken en waarvan bekend is dat
het zachte contactlenzen verkleurt. Vermijd contact met zachte
contactlenzen. Patiënten moeten
geadviseerd worden hun contactlenzen uit te doen voordat ze
Hypromellose Thea gebruiken en
Samenvatting van de productkenmerken
2
15 minuten te wachten na de indruppeling van de dosis voordat ze hun
lenzen weer inbrengen.
Dit geneesmiddel bevat boorzuur en borax.
Hypromellose Thea kan de vruchtbaarheid verminderen omdat het boor
bevat. Het mag daarom niet
worden toegediend aan een kind jonger dan 18 jaar.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENE