Hyporetic 5 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nebivololhydrochloride 5,45 mg - Eq. Nebivolol 5 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-code:

C07BB12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide; Nebivolol Hydrochloride

Dosering:

5 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Hydrochloorthiazide 25 mg; Nebivololhydrochloride 5.45 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nebivolol and Thiazides

Product samenvatting:

CTI-code: 335982-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335982-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335982-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335982-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335982-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 335982-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-03-10

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYPORETIC 5 mg / 25 mg filmomhulde tabletten
Nebivolol / Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Hyporetic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HYPORETIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hyporetic bevat nebivolol en hydrochloorthiazide als actieve
bestanddelen.

Nebivolol is een cardiovasculair geneesmiddel dat behoort tot de groep
van de selectieve beta-
blokkers (met een selectieve werking op het cardiovasculair systeem).
Het voorkomt een te hoge
hartslag en controleert de pompkracht van het hart. Het verwijdt ook
uw bloedvaten, wat uw
bloeddruk helpt verlagen.

Hydrochloorthiazide is een diureticum dat werkt door de hoeveelheid
urine die u produceert, te
verhogen.
Hyporetic is een combinatie in één tablet van nebivolol en
hydrochloorthiazide en wordt gebruikt
voor de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie). Het
wordt gebruikt in plaats van de
twee producten apart bij patiënten die ze reeds samen innemen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in di

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hyporetic 5 mg / 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Hyporetic bevat 5 mg nebivolol (als nebivolol
hydrochloride: 2,5 mg SRRR-nebivolol of
d-nebivolol en 2,5 mg RSSS-nebivolol of l-nebivolol), en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met gekend effect: elke tablet bevat 116,75 mg lactose (zie
rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Hyporetic 5 mg / 25 mg: Nagenoeg paarse, ronde, enigszins biconvexe
filmomhulde tabletten
gemarkeerd met “5/25” op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Hyporetic 5 mg/25 mg vaste dosiscombinatie is aangewezen bij
patiënten waarbij de bloeddruk
voldoende onder controle is bij de gelijktijdige toediening van
nebivolol 5 mg en hydrochloorthiazide
25 mg.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Hyporetic 5 mg/25 mg is aangewezen bij patiënten waarbij de bloeddruk
voldoende onder controle
blijkt te zijn bij de gelijktijdige toediening van nebivolol 5 mg en
hydrochloorthiazide 25 mg.
De dosering bedraagt 1 tablet (5 mg/25 mg) per dag, bij voorkeur
steeds op hetzelfde moment
van de dag.
_Patiënten met nierinsufficiëntie_
Hyporetic mag niet toegediend worden aan patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie (zie ook 4.3 en
4.4).
202112-Hyporetic-5-25-SPK-NL
1 / 19
Samenvatting van de Productkenmerken
_Patiënten met leverinsufficiëntie_
Er zijn slechts beperkte gegevens in patiënten met gestoorde
leverfunctie of leverinsufficiëntie.
Daarom is Hyporetic gecontra-indiceerd in deze patiënten.
_Oudere personen_
Omdat ervaring bij patiënten ouder dan 75 jaar beperkt is, is
waakzaamheid geboden en dienen
deze patiënten nauwlettend gevolgd te worden.
_Pediatrische patiënten _
De werkzaamheid en veiligheid van Hyporetic bij kinderen en
adolescenten onder de 18 jaar
zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens bes