Hyperiplant 300 mg Omhulde tablet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hypericum Perforatum, Droog Extract

Beschikbaar vanaf:

Dr. Willmar Schwabe

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hypericum Perforatum, Dry Extract

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Hypericum Perforatum, Droog Extract 300 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Product samenvatting:

CTI-code: 426133-01 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2070910 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Hyperiplant, omhulde tabletten
Hypericum perforatum
L. (Sint-Janskruid), bloeiende toppen, droog extract, geëxtraheerd
met methanol
80 % v/v (3-5:1), bevattende 0,36 tot 0,84 mg hypericine en 9 tot 18
mg hyperforine per tablet
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Hyperiplant, omhulde tabletten en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u Hyperiplant, omhulde tabletten niet innemen of moet u
er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe neemt u Hyperiplant, omhulde tabletten in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Hyperiplant, omhulde tabletten?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Hyperiplant, omhulde tabletten en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
Dit geneesmiddel op basis van planten wordt volgens een goed gekend
medisch gebruik aangewend bij
de behandeling op korte termijn van reactionaire depressieve symptomen
en van milde tot matige
depressieve symptomen met uitsluiting van typisch majeure depressieve
episodes.
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
2.
Wanneer mag u Hyperiplant niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Hyperiplant niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Als u een geneesmiddel gebruikt uit één van de volgende klassen
waarvan het

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hyperiplant omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hypericum perforatum
L. (Sint-Janskruid), bloeiende toppen, droog extract (300 mg, WS
5570),
geëxtraheerd met methanol 80 % v/v (3-5:1), bevattende 0,36 tot 0,84
mg hypericine en 9 tot 18 mg
hyperforine per omhulde tablet.
Hulpstof met bekend effect: Hyperiplant bevat lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel op basis van planten wordt volgens een goed gekend
medisch gebruik aangewend
bij de behandeling op korte termijn van reactionaire depressieve
symptomen en van milde tot matige
depressieve symptomen met uitsluiting van typisch majeure depressieve
episodes.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
3 maal daags 1 tablet van 300 mg.
Duur van de behandeling
De start van het effect mag binnen de 4 weken behandeling verwacht
worden.
Indien de symptomen na 4 tot 6 weken aanhouden, moet de patiënt zijn
arts raadplegen.
Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan personen jonger dan 18
jaar (zie ook rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Hyperiplant is bestemd voor inname via de mond. De tabletten moeten in
hun geheel, zonder stuk te
bijten, met een glas water worden ingenomen; met of zonder voedsel. De
tabletten worden het best
´s morgens, ´s middags en ´s avonds ingenomen.
4.3
Contra-indicaties
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden
door cytochroom P450-3A4,
CYP2C9 of CYP2C19 of die getransporteerd worden door P-glycoproteïne,
uit de volgende
therapeutische klassen (zie rubriek 4.5):
-
Anti-HIV-geneesmiddelen
-
HCV-proteaseremmers
-
Immunosuppressiva
-
Antineoplastische geneesmiddelen: irinotecan, proteïnekinaseremmers
zoals imatinib,
vinca-alkaloïden, taxanen, etoposide, cyclofosfamide
-
Orale anticoagu