Hypericum STADA -

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Prikkperikum

Beschikbaar vanaf:

Stada Arzneimittel AG

ATC-code:

N06AX25

INN (Algemene Internationale Benaming):

St John's Wort

farmaceutische vorm:

Kapsel, hard

Eenheden in pakket:

Blisterpakning 30 stk

Prescription-type:

F

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2012-04-01

Bijsluiter

NINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
HYPERICUM STADA KAPSLER, HARDE
EKSTRAKT AV PRIKKPERIKUM/JOHANNESURT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet n
淡
yaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek
eller sykepleier har fortalt deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
•
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre innen 6
uker.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Hypericum STADA er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Hypericum STADA
3.
Hvordan du bruker Hypericum STADA
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Hypericum STADA
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Hypericum STADA er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten
Hypericum STADA er et plantebasert legemiddel som inneholder
prikkperikum/johannesurt .
Hypericum STADA er reseptfritt og brukes ved
•
Korttidsbehandling av symptomer ved mild nedstemthet.
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre etter senest 6
uker.
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Hypericum STADA
Bruk IKKE Hypericum STADA
•
hvis du er allergisk overfor t
淡
rret ekstrakt fra prikkperikum/johannesurt eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du bruker medisiner som hindrer avst
淡
tning etter transplan

Productkenmerken

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Hypericum STADA harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 kapsel inneholder:
425 mg tørret ekstrakt av _Hypericum perforatum_ L., herba
(tilsvarende 1,49-2,55 g tørret prikkpe-
rikum/johannesurt), som svarer til 0,75 -1,3 mg hypericiner beregnet
som hypericin. Ekstraktet in-
neholder 75 mg hjelpestoffer.
Ekstraksjonsløsning: Etanol 60% (m/m).
Hjelpestoff: 1 kapsel inneholder 34 mg laktosemonohydrat.For
fullstendig liste over hjelpestoffer,
se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Kapselens øvre og nedre del: matt lysegrønn. Kapselinnhold:
gråbrune korn.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Reseptfri indikasjon: Plantebasert legemiddel for kortvarig behandling
av symptomer ved mild ned-
stemthet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne og eldre
612 mg, en gang daglig eller:
Enkeltdose: 250
–
650 mg
Doseringshyppighet: 2 – 3 ganger daglig
Daglig dose: 500 – 1200 mg
Barn og ungdom
Bruk av preparatet hos barn og unge under 18 år anbefales ikke (se
pkt. 4.4 “Advarsler og forsiktig-
hetsregler”).
BEHANDLINGSVARIGHET
6 uker.
Virkningen kan forventes innen 4 ukers behandling.
2
ADMINISTRASJONSMÅTE
Oral bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene.

Bruk sammen med cyklosporin, takrolimus for systemisk bruk,
amprenavir, indinavir og andre
proteasehemmere, irinotecan og warfarin (se pkt. 4.5 "Interaksjon med
andre legemidler og
andre former for interaksjon”).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Under behandlingen må eksponering for sterk UV-stråling (f.eks
utstrakt soling, bruk av solarium
eller høyfjellsol) unngås.
Siden det ikke finnes tilstrekkelig data frarådes bruken av produktet
hos barn og unge under 18 år.
Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en
spesiell form for hereditær
laktasemangel (Lapp-laktasemangel) eller
glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta Hypericum
STADA fordi preparatet inneholder laktose.
4.5
INTERAK