Hydrotalcit-ratiopharm 1000 mg Kautabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
10-02-2015
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
06-06-2012

Werkstoffen:

Hydrotalcit

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrotalcite

farmaceutische vorm:

Kautablette

Samenstelling:

Teil 1 - Kautablette; Hydrotalcit (12274) 1000 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2000-05-29

Bijsluiter

                                1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_HYDROTALCIT-RATIOPHARM® 1000 MG KAUTABLETTEN_
Wirkstoff: Hydrotalcit
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss _Hydrotalcit-ratiopharm® 1000 mg_ jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-  Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Hydrotalcit-ratiopharm® 1000 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Hydrotalcit-ratiopharm® 1000 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Hydrotalcit-ratiopharm® 1000 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Hydrotalcit-ratiopharm® 1000 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _HYDROTALCIT-RATIOPHARM® 1000 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Hydrotalcit-ratiopharm® 1000 mg_ ist ein Arzneimittel zur Bindung überschüssiger Magensäure
(Antazidum).
_Hydrotalcit-ratiopharm® 1000 mg_ wird angewendet 
zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:
-  bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden
-  bei Magen- oder Zwölffingerdarmgeschw
                                
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Productkenmerken

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_HYDROTALCIT-RATIOPHARM_
_®_
_ 1000 MG KAUTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 1000 mg Hydrotalcit entsprechend einer
Neutralisationskapazität von
mind. 26 mval HCl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Weiße, runde Kautablette mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure
gebunden werden
soll:
-
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
-
Ulcus ventriculi oder duodeni
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene _
Bei Bedarf mehrmals täglich 1 Kautablette _Hydrotalcit-ratiopharm_
_®_
_ 1000 mg Kautabletten_.
Eine Tagesdosis von 6 Kautabletten entsprechend 6000 mg Hydrotalcit
sollte nicht überschritten
werden.
_Art und Dauer der Anwendung _
_Hydrotalcit-ratiopharm_
_®_
_ 1000 mg Kautabletten_ werden mehrmals täglich zwischen den
Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen eingenommen.
Die Kautablette sollte gut gekaut und mit etwas Flüssigkeit
heruntergespült werden (siehe
Abschnitt 4.5).
Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen
bestehen, sollten diese
klinisch abgeklärt werden, um eine mögliche Malignität
auszuschließen.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
schwere Nierenfunktionsstörungen
-
Hypophosphatämie
-
Myasthenia gravis
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei länger anhaltenden und/oder in häufigeren Abständen
wiederkehrenden Beschwerden sollte
eine schwerwiegende Erkrankung ausgeschlossen werden.
Bei Patienten mit Ulcus ventriculi aut duodeni sollte eine
Untersuchung auf _H. pylori_ - und im
Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen
werden, da in der Regel
bei erfolgreich
                                
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