Hydrotalcit Kaupastillen Bolder

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Hydrotalcit

Beschikbaar vanaf:

BOLDER Arzneimittel GmbH (3003588)

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrotalcite

farmaceutische vorm:

Pastille

Samenstelling:

Teil 1 - Pastille; Hydrotalcit (12274) 1000 Milligramm

Toedieningsweg:

Kauen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1996-05-06

Productkenmerken

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydrotalcit Kaupastillen Bolder
Wirkstoff: Hydrotalcit
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Antacidum
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Pastille enthält 1000 mg Hydrotalcit
(entsprechend einer Neutralisationskapazität von mindestens 26 mval
HCl).
3.3
Sonstige Bestandteile
Maltitol-Sirup (Ph. Eur.), arabisches Gummi, Xanthangummi,
Maltodextrin, Saccharin-
Natrium, Natriumcyclamat, Karamel-Aroma, dünnflüssiges Paraffin,
gebleichtes Wachs,
Wasser.
Hinweis für Diabetiker: 1 Pastille enthält 1626 mg Kohlenhydrate
(entsprechend 0,14 BE).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure
gebunden
werden soll:
-
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
-
Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi oder duodeni)
Bei Verdacht auf ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür sollte eine
Untersuchung auf
H. pylori - und im Falle des Nachweises - eine anerkannte
antibakterielle Kombinations-
therapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Anwendung
einer derartigen
Therapie auch die Ulkuskrankheit ausheilt.
5.
GEGENANZEIGEN
Hydrotalcit Kaupastillen Bolder dürfen bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nur bei regelmäßiger Kontrolle der
Serumspiegel von
Magnesium und Aluminium gegeben werden.
Hydrotalcit Kaupastillen Bolder sollten nicht bei Hypophosphatämie
gegeben werden.
Fachinformation Hydrotalcit Kaupastillen Bolder
Auflagenerfüllung Juli 2005
2
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bestehen unter
chronischer Einnahme
hoher
Dosen
Intoxikationsrisiken
(Hypermagnesiämie,
Anstieg
der
Serumaluminium-
spiegel). Bei langdauernder Einnahme hoher Dosen und phosphatarmer
Diät kann es zur
Phosphatverarmung mit dem Risiko einer Osteomalazie kommen. Deshalb
sollte eine lang-
dauernde Einnahme ho