Hydromorphonhydrochlorid-CT 16 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Hydromorphonhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-code:

N02AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydromorphone hydrochloride

farmaceutische vorm:

Hartkapsel, retardiert

Samenstelling:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 16 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2011-01-21

Bijsluiter

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_HYDROMORPHONHYDROCHLORID-CT 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT_
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Hydromorphonhydrochlorid-CT _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Hydromorphonhydrochlorid-CT
_beachten?
3.
Wie ist _Hydromorphonhydrochlorid-CT _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Hydromorphonhydrochlorid-CT _aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _HYDROMORPHONHYDROCHLORID-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Hydromorphonhydrochlorid-CT _gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Analgetika
(Schmerzmittel) bezeichnet werden. Es wird zur BEHANDLUNG VON STARKEN
SCHMERZEN angewendet.
Die Freisetzung des Wirkstoffs in den Körper erfolgt langsam über
mehrere Stunden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _HYDROMORPHONHYDROCHLORID-CT _
BEACHTEN?
_Hydromorphonhydrochlorid-CT _
_ _
_ _darf nicht eingenommen werden,
_ _
_ _
-
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegenüber
Hydromorphonhydrochlorid oder einen der
sonstigen Bestandteile von _Hydromorphonhydrochlorid-CT _sind
-
wenn Sie PROBLEME MIT IHRER ATMUNG haben (Atemdepression oder schwere
chronisch
obstruktive Atemwegserkrankung)
-
bei VERLUST DES BEWUSSTS

Productkenmerken

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_HYDROMORPHONHYDROCHLORID-CT 2 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT_
_HYDROMORPHONHYDROCHLORID-CT 4 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT_
_HYDROMORPHONHYDROCHLORID-CT 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT_
_HYDROMORPHONHYDROCHLORID-CT 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT_
_HYDROMORPHONHYDROCHLORID-CT 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Hydromorphonhydrochlorid-CT 2 mg_
_Jede Hartkapsel, retardiert enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 1,77 mg _
_Hydromorphon)._
_Hydromorphonhydrochlorid-CT 4 mg_
_Jede Hartkapsel, retardiert enthält 4 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 3,54 mg _
_Hydromorphon)._
_Hydromorphonhydrochlorid-CT 8 mg_
_Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 7,09 mg _
_Hydromorphon)._
_Hydromorphonhydrochlorid-CT 16 mg_
1
_Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 14,18 mg _
_Hydromorphon)._
_Hydromorphonhydrochlorid-CT 24 mg_
_Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 21,28 mg _
_Hydromorphon)._
_Sonstige Bestandteile:_
_Jede Hydromorphonhydrochlorid-CT 2 mg Hartkapsel, retardiert enthält
34,063 mg Sucrose._
_Jede Hydromorphonhydrochlorid-CT 4 mg Hartkapsel, retardiert enthält
68,126 mg Sucrose._
_Jede Hydromorphonhydrochlorid-CT 8 mg Hartkapsel, retardiert enthält
136,252 mg Sucrose._
_Jede Hydromorphonhydrochlorid-CT 16 mg Hartkapsel, retardiert
enthält 272,504 mg Sucrose._
_Jede Hydromorphonhydrochlorid-CT 24 mg Hartkapsel, retardiert
enthält 408,756 mg Sucrose._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Hartkapsel, retardiert._
_Die Kapsel enthält kugelförmige retardierte Pellets._
_Hydromorphonhydrochlorid-CT 2 mg_
_Kapsel bestehend aus einem weißen Unterteil und einem weißen
Oberteil._
_Hydromorphonhydrochlorid-CT 4 mg_
_Kapsel bestehend aus einem weißen Unter