Hydrocortisonum Jelfa 10 mg/g Krem

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Hydrocortisoni acetas

Beschikbaar vanaf:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC-code:

D07AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrocortisoni acetas

Dosering:

10 mg/g

farmaceutische vorm:

Krem

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990090716

Autorisatie-status:

2020-12-22

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROCORTISONUM JELFA_ _ _(Hydrocortisoni acetas) _
10 MG/G, KREM
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe działania
niepożadane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydrocortisonum Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydrocortisonum Jelfa
3.
Jak stosować lek Hydrocortisonum Jelfa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydrocortisonum Jelfa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK HYDROCORTISONUM JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Hydrocortisonum Jelfa zawiera substancję czynną hydrokortyzonu
octan. Hydrokortyzon jest
lekiem z grupy kortykosteroidów o słabym działaniu przeciwzapalnym.
Stosowany miejscowo
zmniejsza stan zapalny skóry.
Hydrocortisonum Jelfa stosuje się miejscowo w niezakażonych stanach
zapalnych skóry o średnim
nasileniu, które reagują na glikokortykosteroidy.
LEK HYDROCORTISONUM JELFA WSKAZANY JEST:
- w atopowym zapaleniu skóry,
- w wyprysku kontaktowym alergicznym (wywołanym przez kontakt z
alergenami),
- w reakcjach występujących po użądleniu lub ukąszeniu przez
owady (jak swędzenie i podrażnienie).
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU H

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HYDROCORTISONUM JELFA, 10 mg/g, krem
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg hydrokortyzonu octanu (
_Hydrocortisoni acetas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, metylu
parahydroksybenzoesan
(E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt.6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały jednolity krem
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krem Hydrocortisonum Jelfa stosuje się miejscowo w niezakażonych,
sączących stanach zapalnych
skóry różnego pochodzenia, przede wszystkim o podłożu
alergicznym, o średnim nasileniu, które
reagują na glikokortykosteroidy.
Krem Hydrocortisonum Jelfa wskazany jest w atopowym zapaleniu skóry,
wyprysku kontaktowym
alergicznym, reakcjach po ukąszeniach lub użądleniach przez owady.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nałożyć cienką warstwę produktu leczniczego na zmienioną
chorobowo skórę 1 do 2 razy w ciągu
doby.
Nie należy stosować produktu pod opatrunkiem okluzyjnym.
Nie stosować produktu leczniczego dłużej niż 7 dni.
W ciągu tygodnia można zużyć nie więcej niż 1 tubę kremu (15
g).
_Dzieci i młodzież_
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
U dzieci w wieku powyżej 10 lat stosować ostrożnie, na niewielką
powierzchnię skóry.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu leczniczego:
- w nadwrażliwości na hydrokortyzonu octan, inne kortykosteroidy lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
- w wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka wargowa), grzybiczych
(np. grzybica stóp) lub
bakteryjnych zakażeniach skóry;
- w trądziku pospolitym;
- w trądziku różowatym;
- na skórę twarzy, okolice narządów moczowo-płciowych i odbytu;
2
- w zapaleniu skóry wokół ust;
- po szczepieniach ochronnych;
- u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Nie stosow