Hydrocodon Streuli 5 mg Tabletten

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
24-10-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-10-2018

Werkstoffen:

hydrocodoni tartras

Beschikbaar vanaf:

Streuli Pharma AG

ATC-code:

R05DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrocodoni tartras

farmaceutische vorm:

Tabletten

Samenstelling:

hydrocodoni tartras 5 mg, excipiens pro compresso.

klasse:

A+

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Husten

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1971-10-07

Bijsluiter

                                PATIENTENINFORMATION
-
Hydrocodon Streuli® 5 mg/10 mg Tabletten
STREULI
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Was ist Hydrocodon Streuli® und wann wird es angewendet?
Hydrocodon Streuli® ist ein Arzneimittel gegen Husten, welches eine
hemmende Wirkung auf das
Hustenzentrum hat, dadurch wird die Häufigkeit und Stärke der
Hustenstösse vermindert.
Hydrocodon Streuli® darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin für die Behandlung
verschiedener Formen des trockenen, unproduktiven Hustens eingesetzt
werden.
Wann darf Hydrocodon Streuli® nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Hydrocodon oder anderen
Inhaltsstoffen, sowie bei
Abhängigkeit von Hydrocodon oder anderen opiathaltigen Arzneimitteln.
Bei Zuständen mit Behinderung der Atmung (z.B. Bronchitis und
Lungenödem) oder bei
chronischen Verstopfungen darf Hydrocodon Streuli® nicht angewendet
werden; ferner bei
Krankheitszuständen, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums
vermieden werden muss.
Während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit.
Kinder unter 14 Jahren dürfen Hydrocodon Streuli® Tabletten nicht
einnehmen.
Patienten, die sog. MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen)
einnehmen oder innerhalb der
letzten 14 Tage eingenommen haben, dürfen Hydrocodon Streuli® nicht
einnehmen.
Bei einem akuten Asthmaanfall dürfen Sie Hydrocodon Streuli® nicht
anwenden.
Wann ist bei der Einnahme von Hydrocodon Streuli® Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit, Werkzeuge
oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt im
verstärkten Masse b
                                
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Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Hydrocodon Streuli® 5 mg/10 mg
STREULI PHARMA
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stofe
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Hydrocodoni tartras.
_Hilfsstoffe:_ Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 teilbare Tablette enthält: Hydrocodoni tartras 5 mg bzw. 10 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Hustenbehandlung für Situationen, in denen der Verlust
der Schutzfunktion von Husten in Kauf genommen werden kann (z.B.
Hustenreiz infolge Neoplasien).
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung soll in der kleinsten wirksamen Dosis individuell
gegeben
werden, deshalb mit kleinen Dosen beginnen.
Die Einnahme erfolgt mit etwas Flüssigkeit und möglichst nicht auf
leeren Magen.
_Erwachsene:_ 1–2 Tabletten zu 5 mg, bei Bedarf 2–3-mal täglich
oder ½–1
Tablette zu 10 mg, bei Bedarf 2–3-mal täglich.
_Jugendliche von 14–18 Jahren:_ 1 Tablette zu 5 mg, bei Bedarf
2–3-mal
täglich.
_Maximale Einzeldosis:_ 15 mg oral.
_Maximale Tagesdosis:_ 50 mg oral.
Bei älteren Patienten soll die Dosis reduziert werden.
Bei Patienten mit terminaler Niereninsufzienz und bei
Dialyse-Patienten
ist die Elimination von Hydrocodon verlangsamt, so dass das
Dosierungsintervall verlängert werden muss.
Kontraindikationen
Ateminsufzienz.
Schwangerschaft und Stillperiode.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstof oder einem der
Inhaltsstofe.
Kinder bis zur Vollendung des 14. Lebensjahres.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Dauergebrauch entwickeln sich Toleranz, psychische und physische
Abhängigkeit. Es besteht Kreuztoleranz zu anderen Opioiden. Bei
vorbestehender Opiatabhängigkeit (auch solcher in Remission) ist mit
schnellen Rückfällen zu rechnen. Hydrocodon wird von
Heroinabhängigen als Ersatzstof in der Versorgungslücke betrachtet.
Auch Abhängige von Alkohol und Sedativa neigen zu Missbrauch und
Abhängigkeit von Hydrocodon.
_Atemdepression:_ Hydrocodon führt zu dosisabhängiger Atemdepression
durch direkte Wirkung auf 
                                
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