Hydreringsvæske "SAD" infusionsvæske, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

NATRIUMCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Amgros I/S

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

SODIUM CHLORIDE

farmaceutische vorm:

infusionsvæske, opløsning

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

1990-08-01

Bijsluiter

HYDRERINGSVÆSKE SAD INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m af
lægemidler* er der
ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt.
Amgros I/S, juni 2013
*I §11 i bekendtgørelse nr. 869 af 21. juli 2011 fremgår det, at:
"Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til
udelukkende at skulle
administreres af sundhedspersoner eller dyrlæger og hvis lægemidlet
ikke er beregnet til
langtidsvirkende effekt."

Productkenmerken

7. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYDRERINGSVÆSKE ”SAD”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6726
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Hydreringsvæske ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml indeholder
Natrium(S)-lactat, vandfri
3,34 g
natriumchlorid.
4,09 g
Elektrolytindholdet pr. 1000 ml:
Natrium
100 mmol
Lactat
30 mmol
Chlorid
70 mmol
Osmolaritet: Ca. 200 mOsm/l.
pH i infusionsvæsken er ca. 6 (stødpude).
Hjælpestoffer se pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elektrolytopløsning til intravenøs væsketerapi.
Middel til korrektion ved forstyrrelser i væskebalancen. Metabolisk
acidose.
Væskemangeltilstande, specielt med hypertonicitet f.eks. coma
diabeticum.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Individuelt. Sædvanligvis 6-7 l i.v. i døgnet ved diabetisk koma.
_16184_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Det kan være nødvendigt at monitorere væskebalancen,
serumelektrolytter og syre-base-
balancen før og efter administration, navnlig hvad angår
serumnatrium hos patienter med
forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med
uhensigtsmæssig produktion af
antidiuretisk hormon, SIADH) og hos patienter, som samtidig får
vasopressinagonister på
grund af risikoen for hospitalserhvervet hyponatræmi (se pkt. 4.4,
4.5 og 4.8).
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for hypotone væsker.
Infusionshastigheden og -mængden afhænger af alder, vægt og klinisk
tilstand (f.eks.
forbrændinger, kirurgi, hovedskade eller infektioner), og samtidig
behandling bør
bestemmes af en læge med erfaring i pædiatrisk intravenøs
væskebehandling (se pkt. 4.4.
og 4.8).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hypoosmolære tilstande. Hæmmet lactatmetabolisme som følge af
f.eks. leversvigt.
4.4.
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Infusion af store kvanta kan medføre metabolisk alkalose.
Overdosering eller for hurtig infusion kan medføre lungeødem.
Bør anvendes med forsigtighed ved hjertesvigt samt alvo