HYCAMTIN IV 4 MG 1 FLAKON

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

çıkar

Beschikbaar vanaf:

GLAXO SMITHKLINE

ATC-code:

L01XX17

INN (Algemene Internationale Benaming):

topotecan

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

çıkar

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

2013-01-29

Bijsluiter

 
1 
K U L L A N M A   T A L İ M A T I  
HYCAMTİN
TM
 I.V. LIYOFILIZE TOZ IÇEREN ENJEKTABL FLAKON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 
_ _
_ETKIN MADDE:_ Her bir flakonda,4 mg topotekana eşdeğer topotekan hidroklorür içerir. 
_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol ve tartarik asit 

BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIM ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

o

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
o

_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
o

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
o

_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
o

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. HYCAMT_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. HYCAMT_İ_N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. HYCAMT_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. HYCAMT_İ_N’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. HYCAMTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

HYCAMTİN kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatır veya durdurur veya da öldürür. Bir doktor 
veya hemşire hastanede bu ilacı damarınıza infüze etmek suretiyle size uygulayacaktır. 
HYCAMTİN aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır. 
• 
Over kanseri 
• 
Küçük hücreli akciğer kanseri 

2. HYCAMTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 

HYCAMTİN’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 
•  Eğer  topotekan  veya  HYCAMT

Productkenmerken

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
HYCAMTİN
TM
 i.v. liyofilize toz içeren enjektabl flakon 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  

ETKIN MADDE: 
Her bir flakon; 
Topotekana eşdeğer topotekan hidroklorür ………………….4 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Mannitol  

48.0 mg  

Diğer yardımcı maddeler için (bkz. 6.1) 

3. FARMASÖTİK FORM  
Flakon 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
HYCAMTİN aşağıdaki tedaviler için endikedir.   
•  Metastatik  over  kanserinde  ilk  basamak  tedavisi  veya  izleyen  kemoterapinin  başarısız 
olduğu hastalıkta. 
•  Primer kemoterapinin başarısız olduğu küçük hücreli akciğer kanserine duyarlı hastalıkta.  
Bu  endikasyonun  onaylanması  için  sunulan  klinik  çalışmalarda  ilaca  duyarlı  hastalık, 
kemoterapiye  yanıt  veren  ancak  kemoterapinin  tamamlanmasını  takiben  en  az  60  gün  (Faz  3 
çalışmasında)  veya  en  az  90  gün  sonra  (Faz  2  çalışmalarında)  relaps  yapan  hastalık  olarak 
tanımlanmıştır. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 
HYCAMTİN’in  ilk  kürünün  uygulamasından  önce,  hastaların  başlangıç  nötrofil  sayısı  >1500 
hücre/mm
3
  ve  trombosit  sayısı  >100,000  hücre/mm
3
  olmalıdır.  HYCAMTİN’in  (topotekan 
hidroklorür)  önerilen  dozu,  21  günlük  kürün  birinci  günü  başlamak  üzere  5  gün  süreyle,  30 
dakikada  intravenöz  infüzyon  yolu  ile  verilen  günlük  doz  1.5  mg/m
2
’dir.  Tümör  ilerlemesi 
bulunmadığında,  tümör  yanıtı  gecikebileceğinden  dolayı  minimum  dört  kür  önerilmektedir. 
Over kanserin