HYALURONIC ACID injection

Land: Verenigde Staten

Taal: Engels

Bron: NLM (National Library of Medicine)

Werkstoffen:

HYALURONIC ACID (UNII: S270N0TRQY) (HYALURONIC ACID - UNII:S270N0TRQY)

Beschikbaar vanaf:

Quimfa S.A

Toedieningsweg:

INTRAEPIDERMAL

Prescription-type:

PRESCRIPTION DRUG

Autorisatie-status:

Abbreviated New Drug Application

Productkenmerken

HYALURONIC ACID- HYALURONIC ACID INJECTION
QUIMFA S.A
----------
PRECAUTIONS AND WARNINGS
* Si se observase derrame articular extraerlo antes de inyectar
Maxiostenil.
* Es necesario seguir la técnica correcta de la inyección
intraarticular en condiciones completamente
asépticas.
Ver Instrucciones de uso y manipulación.
* Como en cualquier procedimiento intraarticular, es recomendable
evitar la sobrecarga de la
articulación
tratada, inmediatamente después de la inyección intraarticular.
* Los pacientes deben ser cuidadosamente examinados antes de la
administración de Maxiostenil para
determinar posibles signos de inflamación agudos y el médico debe
evaluar cuidadosamente la
oportunidad del
inicio de la terapia.
* Se debe observar particular atención en pacientes con infecciones o
alteraciones de la piel en zonas
próximas
al punto de inyección para evitar la posibilidad de desarrollar
artritis bacteriana.
* Guardar fuera del alcance de los niños.
HYALURONIC ACID
hyaluronic acid injection
Quimfa S.A
PRODUCT INFORMATION
PRODUCT T YPE
HUMAN PRESCRIPTION DRUG
ITE M CODE (SOURCE )
NDC:776 51-416 2
ROUTE OF ADMINISTRATION
INTRAEPIDERMAL
ACTIVE INGREDIENT/ACTIVE MOIETY
INGREDIENT NAME
BASIS OF STRENGTH
STRE NG TH
HYALURO NIC ACID (UNII: S270 N0 TRQY) (HYALURONIC ACID - UNII:S270 N0
TRQY)
HYALURONIC ACID
2.5 g
PRODUCT CHARACTERISTICS
COLOR
ye llo w
S CORE
S HAP E
FREEFORM
S IZ E
FLAVOR
IMPRINT CODE
CONTAINS
PACKAG ING
#
ITEM CODE
PACKAGE DESCRIPTION
MARKETING START
DATE
MARKETING END
DATE
1
NDC:776 51-
416 2-6
1 in 1 SYRINGE; Type 2: Prefilled Drug Delivery Device/System
(syringe, patch, etc.)
12/0 6 /20 0 2
MARKETING INFORMATION
MARKE TING CATE GORY
APPLICATION NUMBE R OR MONOGRAPH CITATION
MARKE TING START DATE
MARKE TING END DATE
ANDA
ANDA0 76 559
12/0 6 /20 0 2
LABELER -
Quimfa S.A (955064287)
REGISTRANT -
Quimfa S.A (955064287)
ESTABLISHMENT
NAME
AD D RE S S
ID/FEI
BUSINE SS OPE RATIONS
Quimfa S.A
9 550 6 428 7
ma nufa c ture (776 51-416 2)
Revised: 6/2020