Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

INSULINE HUMAAN 100 IE/ml

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

A10AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

INSULINE HUMAAN 100 IE/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

GLYCEROL (E 422) ; METACRESOL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Insulin (Human)

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); METACRESOL; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2013-07-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HUMULINE REGULAR PATROON,
OPLOSSING VOOR INJECTIE 100 IE/ML, 3,0 ML
(humane insuline)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
diabetesverpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw
diabetesverpleegkundige, arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Humuline Regular en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HUMULINE REGULAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Humuline Regular bevat het werkzame bestandsdeel humane insuline, dat
wordt gebruikt voor
de behandeling van diabetes. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende
insuline produceert
om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden,
ontwikkelt u suikerziekte. Humuline
Regular wordt gebruikt om de bloedglucose-instelling op lange termijn
te reguleren. Humuline Regular
is een kortwerkende insuline.
Uw arts kan u vertellen om naast Humuline Regular ook een langwerkend
insuline te gebruiken.
Elk type insuline wordt afgeleverd met een eigen bijsluiter om u
daarover te informeren. Verander niet van
insuline tenzij uw arts u dat vertelt. Wees zeer voorzichtig als u van
insuline verandert. Elk type insuline
heeft een andere kleur en symbool op de verpakking en het patroon
zodat u makkelijk het verschil ziet.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE/ml humane insuline (geproduceerd in _E.coli_ met
behulp van recombinant DNA-
technologie)
Een patroon bevat 3 ml overeenkomend met 300 IE oplosbaar insuline.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Een oplossing voor injectie in een patroon.
Humuline Regular is een steriele, heldere, kleurloze, waterige
oplossing van humane insuline.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van patiënten met diabetes mellitus die insuline
nodig hebben voor de
handhaving van de glucose homeostase.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering moet door de arts worden bepaald, volgens de behoefte van
de patiënt.
Humuline Regular dient subcutaan te worden toegediend, maar, hoewel
niet aanbevolen, mag ook
intramusculair worden toegediend. Humuline Regular mag ook intraveneus
worden gegeven.
Subcutane injectie moet plaatsvinden in de bovenarm, de dijen, de
billen of de buik. De plaats van
injectie moet worden afgewisseld, zodat dezelfde injectieplaats niet
vaker wordt gebruikt als ongeveer
eens per maand.
Er dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer een Humuline
preparaat wordt toegediend, om er
zeker van te zijn dat er niet in een bloedvat wordt geïnjecteerd. Na
iedere insuline injectie dient de
injectieplaats niet te worden gemasseerd. Patiënten moeten worden
geïnstrueerd om de juiste
injectietechniek toe te passen.
Elke verpakking bevat informatie voor de patiënt met instructies over
de manier van injecteren van
insuline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Hypoglykemie.
Overgevoeligheid voor Humuline of een van de bestanddelen, tenzij het
wordt gebruikt als onderdeel
van een desensitisatieprogramma.
2
Humuline NPH en Humuline 30/70 mogen nooit intraveneus worden gegeven.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Overschakelen van een patiënt naar e