Humuline NPH Cartridge 100 IE/ml inj. susp. s.c./i.m. patr.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Humane Insuline 100 IE/ml

Beschikbaar vanaf:

Eli Lilly Benelux SA-NV

ATC-code:

A10AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Insulin Isophane

Dosering:

100 IU/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie in een patroon

Samenstelling:

Insuline Isofaan 100 IE/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Insulin (Human)

Product samenvatting:

CTI-code: 464577-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 3 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1390442 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 464577-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2014-10-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HUMULINE NPH CARTRIDGE 100 IE/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN
PATROON
(humane insuline)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
diabetesverpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of diabetesverpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Humuline NPH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HUMULINE NPH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT ?
Humuline NPH bevat het werkzaam bestanddeel humane insuline, dat wordt
gebruikt voor de
behandeling van suikerziekte. Wanneer uw alvleesklier onvoldoende
insuline produceert om de
hoeveelheid glucose in uw bloed (bloedsuiker) onder controle te
houden, ontwikkelt u suikerziekte.
Humuline NPH wordt gebruikt om de bloedsuiker op lange termijn te
controleren.
Humuline NPH heeft een verlengde werking door de toevoeging van
protaminesulfaat aan de
suspensie. Uw arts kan u vertellen om naast Humuline NPH ook een
snelwerkend insuline te
gebruiken.
De verschillende types insuline (Regular, NPH en 30/70) worden in een
specifieke bijsluiter
beschreven. Verander niet van insuline tenzij uw arts u dat vertelt.
Wees zeer voorzichtig als u van
insuline verandert. Elk type insuline heeft een andere kleur en
symbool op de verpakking en de
patroon zodat u makkelijk het verschil ziet.
2.
WANNEER MAG U

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
be-spc-humulinenphcartnl1ACIz
Humuline NPH Cartridge 9 SN XX.22 1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humuline NPH Cartridge 100 IE/ml, suspensie voor injectie in een
patroon
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 100 IE humane insuline (geproduceerd door E. coli via
recombinant DNA technologie).
Een patroon Humuline NPH bevat 3 ml overeenkomstig met 300 IE
insuline-isofaan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie in een patroon.
Humuline NPH is een steriele suspensie bestaande uit een
gekristalliseerde witte neerslag van humane
insuline-isofaan in een isotone fosfaat buffer.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met insuline-dependente of
insuline-behoevende diabetes, om een normaal
glycemie-evenwicht te behouden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering wordt bepaald door de arts, volgens de behoeften van de
patiënt.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Humuline NPH in een patroon mag enkel toegediend worden via subcutane
injectie met een
herbruikbare pen.
De subcutane toediening moet gebeuren in de bovenarmen, de dijen, het
zitvlak of het abdomen. Men
moet de injectieplaatsen afwisselen zodat men dezelfde injectieplaats
niet meer dan ongeveer eenmaal
per maand gebruikt om het risico op lipodystrofie en cutane
amyloïdose te beperken (zie rubriek 4.4
en 4.8).
Bij de injectie van om de even welke bereiding Humuline insuline, moet
men zich vergewissen dat de
injectienaald geen bloedvat heeft aangeprikt. Na de injectie, de
injectieplaats niet masseren. De
patiënten moeten opgeleid zijn om een correcte injectietechniek te
gebruiken.
Elke doos bevat een bijsluiter met informatie om de insuline-injectie
uit te voeren.
be-spc-humulinenphcartnl1ACIz
Humuline NPH Cartridge 9 SN XX.22 2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Hypoglycemie.
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hul