Humulin M3 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku

Land: Kroatië

Taal: Kroatisch

Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Werkstoffen:

insulinum osobe

Beschikbaar vanaf:

Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb

ATC-code:

A10AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

insulinum humanum

Dosering:

100 IU/ml

farmaceutische vorm:

suspenzija za injekciju u ulošku

Samenstelling:

Urbroj: 1 ml sadržava 100 IU ljudskog inzulina (dobivenog rekombinantnom DNK tehnologijom na E. Coli); jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 IU dvofaznog izofan inzulina - 30% topljivog inzulina/70% izofan inzulina

Prescription-type:

na recept ponovljivi recept

Geproduceerd door:

Lilly France S.A.S., Fegersheim, Francuska; Eli Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino, Firenca, Italija

Product samenvatting:

Pakiranje: 5 uložaka s 3 ml suspenzije, u blisteru, u kutiji [HR-H-533475444-01] Urbroj: 381-12-01/30-14-07

Autorisatie datum:

2014-12-31

Bijsluiter

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
HUMULIN N 100 IU/ML SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
HUMULIN M3 100 IU /ML SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
HUMULIN R 100 IU/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
(
_inzulin, ljudski_
)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE_. _
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri koja
skrbi o Vašoj šećernoj bolesti.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika,
ljekarnika
ili
medicinsku sestru koja skrbi o Vašoj šećernoj bolesti. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu
koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Humulin N, M3 i R i za što se koristi
2.
Prije nego počnete primjenjivati Humulin N, M3 i R
3.
Kako primjenjivati Humulin N, M3 i R
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Humulin N, M3 i R
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HUMULIN N, M3 I R I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Humulin N, M3 i R je ljudski inzulin, koji se
primjenjuje za liječenje šećerne
bolesti. Šećerna bolest nastaje kad Vam gušterača ne izlučuje
dovoljno inzulina koji regulira razinu
glukoze u krvi (šećera u krvi).
Humulin N, M3 i R primjenjuju se za reguliranje glukoze kroz duže
vrijeme.
Humulin N je pripravak inzulina srednje dugog djelovanja.
Humulin M3 je predmiješana suspenzija inzulina brzog i dugog
djelovanja.
Humulin R je pripravak inzulina brzog djelovanja.
Učinak Humulina N i M3 produžen je dodatkom protaminsulfata u
suspenziju.
Liječnik Vam može uz primjenu Humulina N preporučiti i primjenu
brzodjelujućeg inzulina, odnosno
uz primjenu Humulina M3 i R preporučiti i primjenu inzulina s
produženim djelovanjem. U uputi o
lijeku opisana su svojstva svih Humulin inzul

Productkenmerken

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
_ _
Humulin R 100 IU/ml otopina za injekciju u ulošku
Humulin N 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku
_ _
Humulin M3 100 IU/ml suspenzija za injekciju u ulošku
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadržava 100 IU ljudskog inzulina (dobivenog rekombinantnom DNK
tehnologijom na E.
Coli).
HUMULIN R:
Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 IU topljivog inzulina.
HUMULIN N:
Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 IU izofan inzulina.
HUMULIN M3:
Jedan uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 IU dvofaznog izofan
inzulina -
30% topljivog inzulina / 70% izofan inzulina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
HUMULIN R:
Otopina za injekciju u ulošku.
Humulin
R je sterilna, bistra, bezbojna, vodena otopina ljudskog inzulina.
HUMULIN N:
Suspenzija za injekciju u ulošku.
Humulin N je sterilna suspenzija s bijelim kristalnim talogom izofan
ljudskog inzulina, u
izotoničnom fosfatnom puferu.
HUMULIN M3:
Suspenzija za injekciju u ulošku.
Humulin M3 je sterilna suspenzija ljudskog inzulina, u omjeru 30%
topljivog inzulina i 70%
izofan inzulina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za liječenje bolesnika sa šećernom bolesti kojima je inzulin
potreban za održavanje homeostaze
glukoze.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Dozu mora odrediti liječnik prema potrebama bolesnika.
Humulin R je potrebno dati potkožnom injekcijom, ali se može, iako
nije preporučljivo, davati i
injekcijom u mišić. Također se može dati u venu.
1
H A L M E D 31 - 12 - 2014
O D O B R E N O
Humulin N i Humulin M3 je potrebno dati potkožnom injekcijom, ali se
mogu, iako nije
preporučljivo, davati i injekcijom u mišić. Ove pripravke ne smije
se davati u venu.
Potkožna primjena treba biti u gornji dio nadlaktice, bedro,
glutealno područje ili abdomen.
Mjesta injiciranja potrebno je kružno mijenjati tako da se isto
mjesto ne koristi više od otprilike
jednom mjesečno.
Prilikom injiciranja bilo kojeg Humulin inzulinskog pripravka pot