HUMAN ALBUMIN 250g/l Baxter

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Beschikbaar vanaf:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

farmaceutische vorm:

Infusionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 250 Gramm

Toedieningsweg:

Infusion intravenös

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2006-04-01

Bijsluiter

1
 GEBRAUCHSINFORMATION 

HUMAN ALBUMIN 250 G/L BAXTER 

INFUSIONSLÖSUNG 

Wirkstoff: Albuminlösung vom Menschen 

_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. 
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie. 
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist HUMAN ALBUMIN 250 g/l Baxter und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von HUMAN ALBUMIN 250 g/l Baxter
beachten? 
3. 
Wie ist HUMAN ALBUMIN 250 g/l Baxter anzuwenden? 
4. Welche 
Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist HUMAN ALBUMIN 250 g/l Baxter aufzubewahren? 
6. Weitere 
Informationen 

1. 
WAS IST HUMAN ALBUMIN 250 G/L BAXTER UND WOFÜR WIRD ES 
ANGEWENDET? 
Dieses Produkt enthält ein Protein, das sogenannte Albumin, das in
der flüssigen Komponente des 
Bluts (dem Plasma) vorkommt und zur pharmakotherapeutischen Gruppe
der „Blutersatzmittel und 
Plasmaproteinfraktionen“ gehört. Es wird aus menschlichem Blut,
das von Plasmaspendern gewonnen 
wird, hergestellt. 

Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 12,5 g Albumin
vom Menschen. 
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 25 g Albumin
vom Menschen. 

Human Albumin wird bei Patienten, die aufgrund verschiedener Gründe
einen Blut- oder 
Flüssigkeitsverlust erlitten haben zur Wiederherstellung und
Aufrechterhaltung des Blutvolumens 
eingesetzt. 
Die Wahl zwischen Album

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HUMAN ALBUMIN 250 g/l Baxter
INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HUMAN ALBUMIN 250 g/l Baxter
ist eine Lösung, die
250 g/l Gesamtprotein enthält, mit einem
Humanalbumin Gehalt von mindestens 95 %.
1 Durchstechflasche zu 50 ml enthält 12,5 g Humanalbumin.
1 Durchstechflasche zu 100 ml enthält 25 g Humanalbumin.
Die Lösung ist hyperonkotisch und enthält insgesamt 130-160 mmol/l
Natriumionen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Erhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein
Volumendefizit festgestellt wurde
und die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist.
Die Wahl zwischen Humanalbumin und einem synthetischen Kolloid hängt
vom klinischen
Zustandsbild des einzelnen Patienten ab, basierend auf offiziellen
Empfehlungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparats, Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich nach
den individuellen Anforderungen des Patienten richten.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpermasse des Patienten, vom
Schweregrad des Traumas
oder der Krankheit sowie vom Fortbestand des Flüssigkeits- und
Proteinverlusts ab. Die Dosis sollte
anhand des Kreislaufvolumens und nicht anhand des
Plasma-Albuminspiegels bestimmt werden.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sollte die hämodynamische
Leistung regelmäßig
überwacht werden; dazu gehört vor allem:
-
arterieller Blutdruck und Puls
-
zentraler Venendruck
2
-
pulmonalarterieller Okklusionsdruck
-
Harnproduktion
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
-
klinische Anzeichen eines Herz-Kreislauf-Versagens (z. B. Atemnot)
-
klinische Anzeichen eines Hirndruckanstiegs (z. B. Kopfschmerzen)
ART DER ANWENDUNG
HUMAN ALBUMIN 250 g/l Baxter kann direk