Humaan Albumine CSL Behring 200 g/l oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HUMAAN ALBUMINE 200 g/l

Beschikbaar vanaf:

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 MARBURG (DUITSLAND)

INN (Algemene Internationale Benaming):

HUMAAN ALBUMINE 200 g/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

N-ACETYL-D,L-TRYPTOFAAN ; NATRIUMCAPRILAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Autorisatie datum:

2021-02-08

Bijsluiter

CSL BEHRING
HUMAAN ALBUMINE CSL BEHRING 200 G/L OPLOSSING VOOR INFUSIE
PIL/ NL/NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HUMAAN ALBUMINE CSL BEHRING 200 G/L OPLOSSING VOOR INFUSIE
Humane albumine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT KRIJGEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Humaan Albumine CSL Behring en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HUMAAN ALBUMINE CSL BEHRING EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
_WAT IS HUMAAN ALBUMINE CSL BEHRING? _
Dit medicijn is een plasmavervanger (u krijgt dit medicijn als u te
weinig bloedplasma heeft).
_HOE WERKT DIT MEDICIJN? _
Albumine houdt de hoeveelheid bloed in de bloedsomloop gelijk.
Albumine draagt hormonen,
enzymen, medicijnen en toxines (giftige stoffen). Het albumine-eiwit
in dit medicijn wordt uit
menselijk bloedplasma gehaald. Daarom werkt de albumine in dit
medicijn op dezelfde manier als
uw eigen eiwit.
_WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? _
Dit medicijn wordt gebruikt om de hoeveelheid bloed in de bloedsomloop
te herstellen en gelijk te
houden. Het wordt vaak gebruikt op intensivecare-units, als uw
bloedvolume ernstig verminderd
is. Dat kan het geval zijn bij bijvoorbeeld:
•
ernstig bloedverlies na een verwonding,
_of_
•
een uitgebreide verbranding van uw huid.
Uw arts zal bepal

Productkenmerken

CSL BEHRING
Humaan Albumine CSL Behring 200 g/l oplossing voor infusie
SPC/NL/NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Humaan Albumine CSL Behring 200 g/l oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Humaan Albumine CSL Behring is een oplossing die 200 g/l volledig
proteïne bevat; ten
minste 96% hiervan is humaan albumine.
Een flacon van 100 ml bevat minstens 19,2 g humaan albumine.
Een flacon van 50 ml bevat minstens 9,6 g humaan albumine.
De oplossing is hyperoncotisch.
Hulpstoffen met bekend effect:
Natrium 125 mmol per liter.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Een heldere, licht viskeuze vloeistof; nagenoeg kleurloos, geel,
geelbruin of groen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Herstel en onderhoud van het circulerend bloedvolume wanneer er een
tekort is
geconstateerd en het gebruik van een colloïd in aanmerking komt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De concentratie van het albuminepreparaat, de dosering en de
infusiesnelheid moeten
worden aangepast aan de individuele vereisten van de patiënt.
CSL BEHRING
Humaan Albumine CSL Behring 200 g/l oplossing voor infusie
SPC/NL/NL
Dosering
De vereiste dosering is afhankelijk van de grootte van de patiënt, de
ernst van het trauma of
de aandoening en van het aanhoudende vocht- en proteïneverlies. De
vereiste dosis moet
worden vastgesteld aan de hand van de mate waarin het circulerend
volume ontoereikend is
en niet op basis van de albuminespiegels in het plasma.
_ _
Als humaan albumine moet worden toegediend, moeten de hemodynamische
waarden
regelmatig worden gecontroleerd. Hiertoe kunnen behoren:
_ _
−
arteriële bloeddruk en polsslag,
−
centrale veneuze druk,
−
wiggendruk in de longslagader,
−
urineproductie,
−
elektrolyten,
−
hematocriet/hemoglobine.
_Pediatrische patiënten _
De dosering bij kinderen en adolescenten (0-18 jaar) zal naar
verwachting niet verschillen
van die bij volwassenen.
Wijze van toedieni