Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VALERIAANWORTEL DROOG EXTRACT (ETHANOL-WATER 70-30) (5-6 = 1)
Holland & Barrett B.V. Beveland 3 1948 RA BEVERWIJK
N05CM09
VALERIAANWORTEL DRY EXTRACT (ETHANOL-WATER 70-30) (5-6 = 1)
Capsule, hard
HYPROMELLOSE (E 464) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Valerianae radix
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2010-06-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER VALERIAAN CAPSULES VALERIAANWORTELEXTRACT 337 MG BELANGRIJKE MEDEDELINGEN IN DEZE BIJSLUITER u Deze bijsluiter goed doorlezen voor gebruik. Het bevat belangrijke informatie. u Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze later nog eens door te lezen. u Raadpleeg een deskundige als u meer informatie nodig heeft. u Informeer uw arts of therapeut als de symptomen erger worden of niet verbeteren na 2 weken gebruik van dit product. u Informeer uw arts of therapeut als er bijwerkingen optreden die niet zijn aangegeven in deze bijsluiter. 1 - WAT IS HOLLAND & BARRETT VALERIAAN EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT? 2 - WANNEER MAG U HOLLAND & BARRETT VALERIAAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van nerveuze spanning en stress en ter bevordering van de slaap. De toepassing van dit middel berust uitsluitend op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Neem Holland & Barrett Valeriaan niet in - als u overgevoelig (allergisch) bent voor valeriaanwortelextract of voor één van de hulpstoffen in dit product. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit product? Kinderen Het gebruik van Holland & Barrett Valeriaan voor kinderen onder de 12 jaar wordt afgeraden. Inname met andere geneesmiddelen of voedingsmiddelen Holland & Barrett Valeriaan kan het effect van slaapmiddelen versterken. Daarom wordt gelijktijdig gebruik met deze middelen afgeraden. Het effect van valeriaan kan worden versterkt door alcohol. Overmatige gelijktijdige consumptie van alcohol moet daarom worden vermeden. Zwangerschap en borstvoeding Bij gebrek aan informatie wordt het gebruik van Holland & Barrett Valeriaan afgeraden tijdens zwangerschap en de periode van borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het wordt afgeraden om Holland & Barrett Valeriaan in te nemen voorafgaand aan het besturen van een auto, het bedienen van machines of het werken zonder veilige Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Holland & Barrett Valeriaan, Capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén capsule bevat: 337 mg droog ethanolisch (70% v/v) extract van valeriaanwortel (5-6:1). Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van nerveuze spanning en stress en ter bevordering van de slaap. De toepassing van dit middel berust uitsluitend op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. Innemen zonder te kauwen en met voldoende vloeistof. Het tijdstip van inname is onafhankelijk van maaltijden. De aangegeven dosering moet niet worden overschreden VOLWASSENEN : Ter verlichting van symptomen van nerveuze spanning en stress: 3 maal daags 1 capsule innemen. Ter bevordering van de slaap: 1 capsule een half uur tot een uur voor het slapen gaan innemen. Naar behoefte kan eerder op de avond al een tablet worden ingenomen. PEDIATRISCHE PATIËNTEN: Ter verlichting van symptomen van nerveuze spanning en stress: 3 maal daags 1 capsule innemen. Ter bevordering van de slaap: 1 capsule een half uur tot een uur voor het slapen gaan innemen. Naar behoefte kan eerder op de avond al een tablet worden ingenomen. Holland & Barrett Valeriaan dient niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar, want de veiligheid en het traditioneel gebruik zijn niet vastgesteld in deze leeftijdsgroep. DUUR VAN HET GEBRUIK : Om een optimaal behandeleffect te verkrijgen, wordt continu gebruik gedurende 2-4 weken aanbevolen. Indien de symptomen aanhouden of verergeren na 2 weken continu gebruik, dient een arts geraadpleegd te worden. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Er zijn onvoldoende gegevens bekend over het gebruik van dit geneesmi Lees het volledige document