Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HARPAGOPHYTI RADIX, DROOG EXTRACT, ETHANOL-WATER 60 pCt. (3,5 - 5,0 = 1)
Holland & Barrett B.V. Beveland 3 1948 RA BEVERWIJK
Datum verstrekking handelsvergun
HARPAGOPHYTI RADIX, DRY EXTRACT, ETHANOL-WATER 60 pCt. (3,5 - 5,0 = 1)
Capsule, hard
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:20 december 2011
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2011-12-20
CBG version 160715 BIJSLUITER:INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER HOLLAND & BARRETT DUIVELSKLAUW CAPSULES DUIVELSKLAUW EXTRACT 427MG BELANGRIJKE MEDEDELINGEN. - Deze bijsluiter goed doorlezen voor gebruik. Het bevat belangrijke informatie. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze later nog eens door te lezen. - Raadpleeg een deskundige als u meer informatie nodig heeft. - Informeer uw arts of therapeut als de symptomen erger worden of niet verbeteren na 2/4 weken gebruik van dit product (Zie 3 - Duur van het gebruik). - Informeer uw arts of therapeut als er bijwerkingen optreden die niet zijn aangegeven in deze bijsluiter. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER. 1. Wat is Holland & Barrett Duivelsklauw en waar wordt het voor gebruikt? 2. Wanneer mag u Holland & Barrett Citroenmelisse niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt Holland & Barrett Duivelsklauw ingenomen? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Holland & Barrett Duivelsklauw? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1- WAT IS HOLLAND & BARRETT DUIVELSKLAUW EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT? Dit product bevat Duivelsklauw wortelextract. Het is een traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van milde gewrichtspijn, reumatische pijn en ter verlichting van milde spijsverteringsklachten, zoals een opgeblazen gevoel en winderigheid. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. 2 - WANNEER MAG U HOLLAND & BARRETT DUIVELSKLAUW NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Neem Holland & Barrett Duivelsklauw niet in als u overgevoelig (allergisch) bent voor Duivelsklauw of voor één van de hulpstoffen in dit product. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit product? - Bij gewrichtspijn die vergezeld gaat met zwelling van de gewrichten, roodheid of koorts, dient altijdeerst een arts geraadpleegd te worden. - Uit voorzorg wordt het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden aan patiënten met een ulcus pepticum (maagzwee Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Holland & Barrett Duivelsklauw, Capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén capsule bevat 427 mg droog ethanolisch (60% v/v) extract van de wortel van duivelsklauw (_Harpagophytum procumbens _DC en/of _Harpagophytum zeyheri_ Decne) (3.5-5:1). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIE Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van milde gewrichtspijn en reumatische pijn, en ter verlichting van milde spijsverteringsklachten, zoals een opgeblazen gevoel en winderigheid. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik. Volwassenen: Bij gewrichts- en reumatische pijn: 2 maal daags 1 capsule zonder te kauwen innemen met voldoende water. Bij spijsverteringsklachten: 1 maal daags 1 capsule zonder te kauwen innemen met voldoende water. Pediatrische patiënten: Holland & Barrett Duivelsklauw dient niet te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, want de veiligheid en het traditioneel gebruik zijn niet vastgesteld in deze leeftijdsgroepen. Duur van het gebruik: Bij gewrichts- en reumatische pijn niet langer dan 4 weken achtereen gebruiken. Bij spijsverteringsklachten niet langer dan 2 weken achtereen gebruiken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen; patiënten met een ulcus pepticum (maagzweer) of ulcus duodeni (darmzweer). BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ HET GEBRUIK Als de klachten aanhouden of verergeren tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, dient een arts geraadpleegd te worden. Er zijn onvoldoende gegevens bekend over het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Veiligheid en traditioneel gebruik zijn niet vastgesteld in deze leeftijdsgroepen en derhalve dient Holland & Barrett Duivelsklauw niet te wor Lees het volledige document