Hirudoid, hydrofiele creme

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MUCOPOLYSACCHARIDEPOLYSULFAAT 3 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

C05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MUCOPOLYSACCHARIDEPOLYSULFAAT 3 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; CETOSTEARYLALCOHOL, EMULGEREND, TYPE A ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; ISOPROPYLALCOHOL ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MYRISTYLALCOHOL ; NATRIUMCETOSTEARYLSULFAAT ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; STEARINEZUUR (E 570) ; THYMOL ; WATER, GEZUIVERD ; WOLVETALCOHOLEN ; WOLVETALCOHOLENZALF, CETOSTEARYLALCOHOL ; CETOSTEARYLALCOHOL, EMULGEREND, TYPE A ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; ISOPROPYLALCOHOL ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MYRISTYLALCOHOL ; NATRIUMCETOSTEARYLSULFAAT ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; STEARINEZUUR (E 570) ; THYMOL ; WATER, GEZUIVERD ; WOLVETALCOHOLEN ; WOLVETALCOHOLENZALF,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Organo-Heparinoid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; CETOSTEARYLALCOHOL, EMULGEREND, TYPE A; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); ISOPROPYLALCOHOL; KALIUMHYDROXIDE (E 525); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); MYRISTYLALCOHOL; NATRIUMCETOSTEARYLSULFAAT; PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); STEARINEZUUR (E 570); THYMOL; WATER, GEZUIVERD; WOLVETALCOHOLEN; WOLVETALCOHOLENZALF;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
_HIRUDOID, hydrofiele crème _
_RVG 02715 _
Mucopolysaccharidepolysulfaat 3 mg/g
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 4
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-05
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
HS
REV. 6.3
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HIRUDOID, HYDROFIELE CRÈME
mucopolysaccharidepolysulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hirudoid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HIRUDOID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mucopolysaccharidepolysulfaat, de actieve stof in Hirudoid, is een
middel dat de bloedstolling
tegengaat en hoort tot de heparinoïdengroep (van heparine afgeleide
antistollingsmiddelen).
Hirudoid wordt gebruikt als hulpmiddel bij de behandeling van
tromboflebitis (ontsteking in een
oppervlakkige ader waarbij een bloedklonter ontstaat, meestal in het
been).
Worden uw klachten na 14 dagen niet minder, of worden ze zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U be

Productkenmerken

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
_HIRUDOID, hydrofiele crème _
_RVG 02715 _
Mucopolysaccharidepolysulfaat 3 mg/g
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 4
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-05
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
HS
REV. 7.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hirudoid, hydrofiele crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram hydrofiele crème bevat 3 mg mucopolysaccharidepolysulfaat.
Hulpstoffen met bekend effect: cetostearylalcohol,
methylhydroxybenzoaat en
propylhydroxybenzoaat, wolvetalcoholenzalf.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte, glanzende, homogene hydrofiele crème met een karakteristieke
geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hirudoid is bestemd voor gebruik als hulpmiddel bij de behandeling van
tromboflebitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Eén- tot driemaal per dag 3-5 cm crème (of zo nodig meer,
bijvoorbeeld aan het begin van de
behandeling) op en rond het aangedane gebied aanbrengen en licht
inmasseren.
Bij zeer pijnlijke ontstekingen of in aanwezigheid van trombi, de
crème voorzichtig verdelen over het
aangedane gebied en de omgeving. Vervolgens afdekken met bijvoorbeeld
een gaascompres.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Overgevoeligheid voor heparine of heparinoïden.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Niet toepassen op beschadigde huidgedeelten (in wonden, ulcera).
De crème bevat:
−
Cetostearylalcohol en wolvetalcoholenzalf, dat plaatselijke
huidreacties kan veroorzaken
(bijvoorbeeld contactdermatitis).
−
methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat, welke
allergische reacties kunnen
veroorzaken (wellicht vertraagd).
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
_HIRUDOID, hydrofiele crème _
_RVG 02715