Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Laboratorios Hipra S.A.
QI01AD
(Newcastle disease virus, strain La Sota, Live, Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi
kur domácí od stáří 1 týdne
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9936324 - 10 x 500 dávka - lahvička
2004-04-15
HIPRAVIAR-S/H120 lyof. ad us.vet.: Renewal 13/10/2008 1/67 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 AMER (Girona) Spain. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HIPRAVIAR-S/H120 Lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen La Sota ………......…..10 6,5 – 10 8,5 EID 50 * Virus bronchitidis infectiosae avium vivum, kmen H120 ...........…10 3 - 10 5 EID 50 * *EID 50 - 50% infekční dávka pro embrya SLOŽENÍ ROZPOUŠTĚDLA PRO OKULO-NAZÁLNÍ APLIKACI: Sterilní voda pro injekce, q.s.ad. 0,03 ml 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravé drůbeže proti Newcastleské nemoci a infekční bronchitidě. Vakcinovat lze od 1 týdne stáří. Obecně je doporučena revakcinace v 6-7 týdnech věku, u chovné drůbeže a nosnic pak další revakcinace inaktivovanou nebo živou vakcínou před začátkem snáškové periody (18 až 22 týdnů). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domáci od 1. týdne stáří. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka na kus všem věkovým kategoriím cílových zvířat. Aplikace okulo-nazální: Lyofilizovaná složka vakcíny se rozpustí ve vhodném zřed’ovači (sterilní voda pro injekce) a aplikuje v dávce jedné kapky (0,03 ml) kapátkem do nostrily nebo oka ptáka. Běžné ředění představuje 30 ml zřed’ovače na 1000 dávek. Orální aplikace: Rozpust’te lyofilizát vakcíny do poloviny Lees het volledige document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-S/H120
Lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem.
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen La Sota ………......…...10
6,5
– 10
8,5
EID
50
*
Virus bronchitidis infectiosae avium vivum, kmen H120
...........…….10
3
- 10
5
EID
50
*
*
EID
50
- 50% infekční dávka pro embrya
SLOŽENÍ ROZPOUŠTĚDLA PRO OKULO-NAZÁLNÍ APLIKACI:
Sterilní voda pro injekce, q.s.ad. 0,03 ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domáci od stáří 1 týdne.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti Newcastleské nemoci (ND) a
infekční
bronchitidě (IB).
Vakcinovat lze od 1 týdne stáří. Obecně je doporučena
revakcinace v 6-7 týdnech
věku, u chovné drůbeže a nosnic pak další revakcinace
inaktivovanou nebo živou
vakcínou před začátkem snáškové periody (18 až 22 týdnů).
4.3
KONTRAINDIKACE A UPOZORNĚNÍ.
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Lees het volledige document