Hipraviar NDV-CLON oculonas. susp./susp. voor drinkwater (lyof.) flac. + druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend Newcastle Disease Virus, Stam CLON CL/79 = 10 EXP6.5 EID50/do

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Hipra

ATC-code:

QI01AD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Newcastle Disease Virus, Live, Strain CLON CL/79

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Levend Newcastle Disease Virus, Stam CLON CL/79

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik; Oculair gebruik; Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee

Therapeutisch gebied:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Product samenvatting:

CTI-code: 193593-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1434869 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193593-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses + 10 x 75 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193593-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses + 10 x 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193593-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1000 doses + 5 x 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-06-24

Bijsluiter

Bijsluiter - NL versie
Hipraviar NDV-Clon
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter - NL versie
Hipraviar NDV-Clon
BIJSLUITER
HIPRAVIAR NDV-CLON
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HIPRAVIAR NDV-CLON
Poeder voor drank,
Poeder voor verneveloplossing,
Oogdruppels, poeder voor oplossing,
Neusdruppels, poeder voor oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Per dosis bevat HIPRAVIAR NDV-CLON:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend Newcastle Disease Virus (NDV), Clone CL/79 minimum 10
6,5
EID*
50
.
*EID = Egg infective dose.
HULPSTOFFEN:
Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Kalii
dihydrogenophosphas, Polyvidonum, Natrii
chloridum, Saccharum, Natrii glutamas, Aqua ad iniectabilia
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van vleeskippen ter vermindering van
ziekteverschijnselen en van sterfte
ten gevolge van de ziekte van Newcastle.
De aanvang van de immuniteit is niet vastgesteld. De duur van de
bescherming is 6 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
2
Bijsluiter - NL versie
Hipraviar NDV-Clon
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Vleeskippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Dien ten minste 1 dosis van het vaccin per kip toe.
Vleeskippen kunnen vanaf de eerste dag gevaccineerd worden maar de
eerste vaccinatie moet
gevolgd worden door een tweede vaccinatie na de 14
de
levensdag.
OOG- EN NEUSDRUPPELS
Los de gevriesdroogde tablet op in de geschikte verdunningsvloeistof,
begrepen in de druppelflacon
die bijgevoegd is. Dien vervolgens 1 druppel van het vaccin (0,03 ml)
toe per kip in het oog of de
neus met de gestandaardiseerde druppelaar (normaal 30 ml per 1000
doses).
ORAAL
Los de gevriesdroogde tablet op in vers drinkwater en giet het
vervolgens in de drinkbak waarbij het
volume voldoende is om gedronken te worden binnen een periode van een
hal

Productkenmerken

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HIPRAVIAR NDV-CLON
Poeder voor drank,
Poeder voor verneveloplossing,
Oogdruppels, poeder voor oplossing,
Neusdruppels, poeder voor oplossing
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis bevat HIPRAVIAR NDV-CLON:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend Newcastle Disease Virus (NDV), Clone CL/79 minimum 10
6,5
EID
*
50
.
*
EID = Egg infective dose.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank,
Poeder voor verneveloplossing,
Oogdruppels, poeder voor oplossing,
Neusdruppels, poeder voor oplossing
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Vleeskippen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor actieve immunisatie van vleeskippen ter vermindering van
ziekteverschijnselen en van sterfte
ten gevolge van de ziekte van Newcastle.
De aanvang van de immuniteit is niet vastgesteld. De duur van de
bescherming is 6 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Enkel gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
a)
Controleer de vervaldatum.
b)
Los de gevriesdroogde tablet op in het diluent.
c)
Gebruik alleen steriel materiaal.
d)
Ingeval van orale toediening, enkel drinkwater gebruiken. Water dat
desinfectantia bevat moet
vermeden worden.
e)
Vergewis er U van dat alle kippen op zijn minst 1 dosis van het vaccin
toegediend krijgen.
f)
De temperatuur van het water mag niet te hoog zijn; we bevelen een
temperatuur van 15°C aan.
g)
Dien het vaccin zo snel mogelijk toe om verlies van de
doeltreffendheid te vermijden. Vergewis
U ervan dat de vaccinoplossing binnen het half uur tot een uur
verbruikt is (een waterdieet vóór
vaccinatie is aanbevolen).
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Levend Newcastle Disease Virus kan conjuncti