Hippuran (123 I) Injektion DRN 5376

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
05-02-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
05-02-2020

Werkstoffen:

o-((123)I)Iodohippursäure

Beschikbaar vanaf:

Curium Netherlands B.V. HR-Beiname: Mallinckrodt Pharmaceuicals, Curium, Curiumpharma, Mallinckrodt Medical (3199723)

INN (Algemene Internationale Benaming):

o((123)I)Iodohippursäure

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Injektionslösung; o-((123)I)Iodohippursäure (22209) 2 Nanogramm

Toedieningsweg:

Injektion intravenös

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1997-12-22

Bijsluiter

                                12 APP 5376 Germany (Nat.) Gebrauchs- und Fachinformation 15052019_tc
1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
HIPPURAN (123 I) INJEKTION
DRN 5376
Wirkstoff:
ο-(
123
I) Iodhippursäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME / ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
DIESES ARZNEIMITTEL IST SPEZIELL FÜR DIAGNOSTISCHE UNTERSUCHUNGEN
VORGESEHEN UND DARF DAHER NUR
NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
Was ist Hippuran (123 I) Injektion und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Hippuran (123 I) Injektion
beachten?
3.
Wie ist Hippuran (123 I) Injektion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hippuran (123 I) Injektion aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HIPPURAN (123 I) INJEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hippuran (123 I) Injektion ist ein radioaktives Diagnostikum zur
intravenösen Injektion.
Es wird angewendet zur:
1. Quantitativen Bestimmung des effektiven renalen Plasmaflusses
(ERPF)
2. Dynamischen Nierensequenzszintigrafie zur Untersuchung des renalen
Blutflusses, der Nierenfunktion
und des Harnflusses.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HIPPURAN (123 I) INJEKTION
BEACHTEN?
HIPPURAN (123 I) INJEKTION DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEWENDET WERDEN,
-
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff ο-(123I)
Iodhippursäure oder einen der
sonstigen Bestandteile von Hippuran (123 I) Injektion sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON HIPPURAN (123 I) INJEKTION
IST ERFORDERLICH,
Da dieses Arzneimittel radioaktive Bestandteile enthält. Ihr
behandelnder Arzt wird das Arzneimittel,
insbesondere bei Kindern, nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung einsetzen.
Das Arzneimittel ist nicht geeignet für die
Nierenfunktionsszintigraphie bei Patienten mit stark
reduzierter Nierenfunktion (Serum-Kr
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                12 APP 5376 Germany (Nat.) Gebrauchs- und Fachinformation 15052019_tc
1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
HIPPURAN (123 I) INJEKTION
DRN 5376
Wirkstoff:
ο-(
123
I) Iodhippursäure
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DIESES ARZNEIMITTEL IST SPEZIELL FÜR DIAGNOSTISCHE UNTERSUCHUNGEN
VORGESEHEN UND DARF DAHER NUR
NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ANGEWENDET WERDEN.

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später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
Was ist Hippuran (123 I) Injektion und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Hippuran (123 I) Injektion
beachten?
3.
Wie ist Hippuran (123 I) Injektion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hippuran (123 I) Injektion aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HIPPURAN (123 I) INJEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hippuran (123 I) Injektion ist ein radioaktives Diagnostikum zur
intravenösen Injektion.
Es wird angewendet zur:
1. Quantitativen Bestimmung des effektiven renalen Plasmaflusses
(ERPF)
2. Dynamischen Nierensequenzszintigrafie zur Untersuchung des renalen
Blutflusses, der Nierenfunktion
und des Harnflusses.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HIPPURAN (123 I) INJEKTION
BEACHTEN?
HIPPURAN (123 I) INJEKTION DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEWENDET WERDEN,
-
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff ο-(123I)
Iodhippursäure oder einen der
sonstigen Bestandteile von Hippuran (123 I) Injektion sind.
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IST ERFORDERLICH,
Da dieses Arzneimittel radioaktive Bestandteile enthält. Ihr
behandelnder Arzt wird das Arzneimittel,
insbesondere bei Kindern, nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung einsetzen.
Das Arzneimittel ist nicht geeignet für die
Nierenfunktionsszintigraphie bei Patienten mit stark
reduzierter Nierenfunktion (Serum-Kr
                                
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