Hidrasec 100 mg Kapsel, hård

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

racekadotril

Beschikbaar vanaf:

Bioprojet Europe Ltd

ATC-code:

A07XA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

racekadotril

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Kapsel, hård

Samenstelling:

racekadotril 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Therapeutisch gebied:

Racekadotril

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 6 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 6 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 500 kapslar

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2011-09-09

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HIDRASEC 100 MG HÅRDA KAPSLAR
racekadotril
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Hidrasec är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Hidrasec
3.
Hur du använder Hidrasec
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hidrasec ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HIDRASEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hidrasec är ett läkemedel för behandling av diarré.
Hidrasec används för behandling av symtom på tillfällig (akut)
diarré hos vuxna när orsaken
till diarré inte kan behandlas. Hidrasec kan användas som en
kompletterande behandling när
orsaken till diarré kan behandlas.
Racekadotril som finns i Hidrasec kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HIDRASEC
ANVÄND INTE HIDRASEC
2
-
om du är allergisk mot racekadotril eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Hidrasec om:
-
det finns blod eller var i avföringen och om du har feber. Diarrén
kan bero på en
bakteriell infektion som bör behandlas av läkare
-
du har kronisk diarré eller diarré orsakad av antibiotika
-
du har n

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hidrasec 100 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 100 mg racekadotril.
Hjälpämnen med känd effekt: varje kapsel innehåller 41 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
Benvit kapsel, storlek 2, som innehåller vitt pulver med svaveldoft.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av akut diarré hos vuxna när kausal
behandling inte är möjlig.
Om kausal behandling är möjlig kan racekadotril ges som en
kompletterande behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna:
1 kapsel initialt, oavsett tidpunkt på dygnet. Därefter 1 kapsel 3
gånger dagligen, helst före
huvudmåltiderna. Behandlingen bör fortsätta tills två normala
avföringar erhållits.
Behandlingen ska inte överstiga 7 dagar.
Speciella patientgrupper:
Äldre: Ingen dosjustering behövs för äldre patienter (se avsnitt
5.2).
Hidrasec ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt
lever- eller njurfunktion.
Barn: För spädbarn och barn finns andra beredningsformer av
Hidrasec.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Administrering av Hidrasec påverkar inte standardbehandlingen med
rehydrering.
Blodig eller purulent avföring och feber kan tyda på närvaro av
invasiva bakterier som orsak
till diarré, eller förekomst av andra allvarliga sjukdomar. Dessutom
har racekadotril inte
testats vid antibiotikaassocierad diarré. Därför bör racekadotril
inte ges vid dessa tillfällen.
Kronisk diarré har inte studerats tillräckligt med detta läkemedel.
Informationen om Hidrasec till patienter med nedsatt lever- eller
njurfunktion är begränsad.
Hidrasec ska därför användas med försiktighet till dessa patienter
(se avsnitt 5.2).
Biotillgängligheten kan vara reducerad hos patienter med långvariga
kräkningar.
Hid