HEXABRIX 320 100 ML FLAKON, 1 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

ioxaglic acid

Beschikbaar vanaf:

GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

V08AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

oxalic acid

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

ioxaglic asit

Autorisatie-status:

Pasif

Autorisatie datum:

1994-07-20

Bijsluiter

1/7
KULLANMA TALİMATI
HEXABRIX 320 MGL/ML ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON
Damar ve kavite içine uygulanır.
_ _
_ETKIN MADDE(LER): _100 mL’lik enjeksiyonluk çözelti, 32 g iyota
karşılık gelen miktarda
39.30 g meglumin iyoksaglat ve 19.65 g sodyum iyoksaglat şeklinde
iyoksaglik asit
içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _ Meglumin, sodyum kalsiyum edetat, enjeksiyonluk
su, sodyum
hidroksit (pH ayarlamak için)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HEXABRIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HEXABRIX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HEXABRIX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_HEXABRIX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. HEXABRIX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Hexabrix 320 iyotlu kontrast maddeler grubuna dahildir. Bu ilaçlar
röntgen incelemeleri
için kullanılır.
Bu ilaç size doktorunuz tarafından, bir röntgen incelemesi,
örneğin rahim ve fallop
tüplerinin
(histerosalpingografi),
kan
damarlarının
(anjiyografi),
sindirim
sisteminin,
eklemlerin (artrografi), idrar yollarının (ürografi) veya
tükürük bezlerinin (siyalografi)
veya boşlukların görüntülenmesi için reçetelenmiştir.
Enjeksiyonluk çözelti 10 mL, 20 mL, 30 mL, 40 mL, 50 mL, 60 mL, 80
mL, 100 mL,
150 mL ve 200 ml’lik şişelerde bulunmaktadır.
Kartonlar 1, 10 veya 25 şişe

Productkenmerken

1/13
KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HEXABRIX 320 (320 mg I/mL), enjeksiyonluk solüsyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 mL çözeltide:
Meglumin iyoksaglat
39,30 g
Sodyum iyoksaglat
19,65 g
Karşılık gelen iyot kütlesi
32.00 g
Karşılık gelen sodyum kütlesi
352 mg
Ozmolalite
600 mOsm/kg
20°C’de akışkanlık
15.7 mPa.s
37°C’de akışkanlık
7.5 mPa.s
100 mL flakonda iyot miktarı
32 g
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum kalsiyum edetat……………………………….. 0,01 gr
Enjeksiyonluk su………………………………………..y.m.
(100 mL)
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HEXABRIX aşağıdaki durumlarda sadece tanı amaçlı kullanılan bir
kontrast maddedir.
-
İntravenöz ürografi
-
Serebral ve koroner anjiyografi de dahil olmak üzere tüm bölgelerin
anjiyografisi
-
Artrografi
-
Gastrointestinal tetkikler
-
Histerosalpingografi
-
Siyalografi
2/13
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozlar, tetkike ve tetkik edilecek bölgelerin yanı sıra; özellikle
çocuklarda hastanın vücut
ağırlığına ve böbrek fonksiyonlarının durumuna göre
ayarlanmalıdır.
İntravasküler ve intrakaviter kullanım için tavsiye edilen
ortalama dozlar:
ENDIKASYONLAR
ORTALAMA DOZ
TOPLAM HACIM
ARALIĞI
(ML)
Intravenöz ürografi
1 mL/kg
50 ile 150 mL arasında
Anjiyografi
Tekrar edilen enjeksiyonlarda doz;
4
ile
5
mL/kg
arasını
geçmemelidir
ve
enjeksiyon
başına
100
mL’den
fazla
olmamalıdır.
75 ile 400 mL arasında
Artrografi
Dozlar incelemenin yapılacağı ekleme göre
ayarlanır.
5 ile 20 mL arasında
Sindirim organları tetkikleri
(düz x-ray)
Sindirim
sistemine
doğrudan
uygulama
Yetişkinler
Oral kullanım
Rektal kullanım
Çocuklar
Oral kullanım
Rektal kullanım
Yetişkinler için BT
200
mL
tıbbi
ürün
250
mL
su
ile
seyreltilir
400
mL
tıbbi
ürün
400
mL
su
ile
seyreltilir
40 mL tıbbi ürün 1