Hevertoklim

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Beschikbaar vanaf:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 7 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2000-07-03

Productkenmerken

FACHINFORMATION
HEVERTOKLIM
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hevertoklim
Wirkstoff:
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/
APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig.
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei Wechsel-
jahrsbeschwerden
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
NACH ART UND MENGE
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Trockenextrakt aus
Cimicifugawurzelstock
7 mg
(4,1-6,5:1)
Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE NACH DER ART
Cellulosepulver, Croscarmellose Natri-
um, Eudragit L 30 D, hochdisperses Sili-
ciumdioxid, höherkettige Partialglyceride,
Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000,
Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80,
Povidon Visk = 30000, Schellack, Sime-
thi-
con-alpha-Hydro-omega-Octadecyloxypo
ly (oxyethylen)-5-(E,E)-Hexa-2,4 dien-
säure-Wasser (18,5:1,5:3:0,1:76,9),
Talkum.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung von durch die Wechsel-
jahre bedingten psychischen und neu-
rovegetativen Beschwerden.
In
der
Gebrauchsinformation
wird
der
Patient auf folgendes hingewiesen:
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der
Regelblutung
sowie
bei
anhaltenden,
unklaren
oder
neu
auftretenden
Be-
schwerden
sollte
ein
Arzt
aufgesucht
werden, da es sich um Erkrankungen
handeln kann, die der Abklärung durch
einen Arzt bedürfen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit
gegen Cimicifuga, Sorbinsäure oder ei-
nen der anderen Bestandteile. . Nicht
anwenden bei Patientinnen mit hormon-
sensitivem
Mammakarzinom,
da
nicht
bekannt
ist,
ob
Cimici-
fuga-Wurzelstockextrakte
östrogenab-
hängige Tumore fördern oder unbeein-
flußt lassen.
Wegen
nicht
ausreichender
Untersu-
chungen während Schwangerschaft und
Stillzeit nicht anwenden.
Bei Lebererkrankungen nur nach Rück-
sprache mit dem Arzt anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten ( weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10000 behandelten
Patienten) kann es zu einer Gewichts-
zunahme kommen.
Bei der Anwendung von cimicifugahalti-
gen
Arzneimitteln