HERPEVİS 250 MG İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 5 FLAKON

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

asiklovir

Beschikbaar vanaf:

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

ATC-code:

J05AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acyclovir

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1/7
KULLANMA TALİMATI
HERPEVİS 250 MG INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE
TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakonda 250 mg asiklovir içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum hidroksit (pH ayarlamak için), enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_HERPEVİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_HERPEVİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_HERPEVİS NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_HERPEVİS’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
HERPEVİS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
HERPEVİS, etkin madde olarak asiklovir içerir. Asiklovir,
“antiviral” adı verilen bir ilaç
grubunun üyesidir
HERPEVİS,
_Herpes simpleks_
virüs (HSV) ve
_Varicella zoster_
virüs (VZV) adlı virüslere karşı
etkili antiviral bir ilaçtır.
HERPEVİS, suçiçeği, zona, uçuk, genital herpes ve
_Herpes simpleks_
’in sebep olduğu diğer
iltihapların tedavisinde endikedir. Uçuk, genital herpes ve diğer
herpes iltihaplarının yeniden
görülmesini engeller. Bağışıklık sistemi yetersiz hastalarda
_Herpes simpleks_
’in neden olduğu
iltihabın önlenmesinde kullanılır.
2/7
2.
HERPEVİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
HERPEVİS’I A
ş
A
ğ
IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
H

Productkenmerken

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
HERPEVİS 250 mg infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize
toz
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
250 mg asiklovir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum iyonu (sodyum hidroksit içerisindeki) …………. 26 mg
(1,13 mmol)
Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz
Beyaz-kırık beyaz renkte, liyofilize edilmiş bir toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Bağışıklık
sistemi
baskılanmış
hastalarda
_Herpes _
_simpleks _
enfeksiyonları:
HERPEVİS
bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklık
sistemi baskılanmış hastalarda ilk ve
tekrarlayan deri ve mukozal
_herpes simpleks_
(
_HSV1 _
ve
_ HSV2_
) tedavisinde endikedir.
Genital herpes ile ilk enfeksiyonda: HERPEVİS bağışıklık sistemi
sağlam hastalarda şiddetli
ilk genital herpes epizodu tedavisinde endikedir.
_Herpes simpleks _
ensefaliti: HERPEVİS
_Herpes simpleks _
ensefaliti tedavisinde endikedir.
Neonatal
_Herpes _
_simpleks_
virüs
enfeksiyonu:
HERPEVİS,
neonatal
_ _
_Herpes _
_simpleks _
tedavisinde endikedir.
Bağışıklık
sistemi
baskılanmış
hastalarda
_Varicella _
_zoster_
enfeksiyonları:
HERPEVİS
bağışıklık sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklığı
baskılanmış hastalarda
_Herpes zoster_
(zona) enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Obez hastalarda doz hastanın gerçek kilosuna göre değil, ideal
kilosuna göre tavsiye edilen
yetişkin dozunda verilmelidir.
2/13
ERIŞKINLERDE:
HERPEVİS,
_Herpes simpleks _
(Herpes ensefaliti dışında) veya
_Varicella zoster _
enfeksiyonu
bulunan hastalara böbrek fonksiyon bozukluğu olmaması kaydıyla 8
saatte bir, 5 mg/kg
dozunda verilmelidir. Herpes ensefaliti olan hastalara böbrek
fonksiyonlarının bozulmadığı
gösterilerek 8 saatte bir 10 mg/kg dozund