HEPAXANE 4000 UI (40 mg)/0,4 ml

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

ENOXAPARINUM

Beschikbaar vanaf:

ITALFARMACO S.P.A - ITALIA

ATC-code:

B01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENOXAPARINUM

Dosering:

4000UI(40mg)/0,4ml

farmaceutische vorm:

SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

Prescription-type:

PR

Geproduceerd door:

CHEMI S.P.A - ITALIA

Therapeutische categorie:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Product samenvatting:

14933/2023/12 Ambalaj multiplu cu 30 (3 cutii de 10) seringi preumplute fara capac protector pentru ac; 14933/2023/11 Ambalaj multiplu cu 90 (9 cutii de 10) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 14933/2023/10 Ambalaj multiplu cu 50 (5 cutii de 10) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 14933/2023/09 Ambalaj multiplu cu 30 (3 cutii de 10) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 14933/2023/08 Ambalaj multiplu cu 20 (2 cutii de 10) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 14933/2023/07 Ambalaj multiplu cu 24 (4 cutii de 6) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 14933/2023/06 Ambalaj multiplu cu 12 (2 cutii de 6) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 14933/2023/05 Cutie cu 10 seringi preumplute fara capac protector pentru ac; 14933/2023/04 Cutie cu 10 seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 14933/2023/03 Cutie cu 6 seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 14933/2023/02 Cutie cu 2 seringi preumplute fara capac protector pentru ac; 14933/2023/01 Cutie cu 2 seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13231/2020/12 Ambalaj multiplu cu 30 (3 cutii de 10) seringi preumplute fara capac protector pentru ac; 13231/2020/11 Ambalaj multiplu cu 90 (9 cutii de 10) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13231/2020/10 Ambalaj multiplu cu 50 (5 cutii de 10) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13231/2020/09 Ambalaj multiplu cu 30 (3 cutii de 10) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13231/2020/08 Ambalaj multiplu cu 20 (2 cutii de 10) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13231/2020/07 Ambalaj multiplu cu 24 (4 cutii de 6) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13231/2020/06 Ambalaj multiplu cu 12 (2 cutii de 6) seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13231/2020/05 Cutie cu 10 seringi preumplute fara capac protector pentru ac; 13231/2020/04 Cutie cu 10 seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13231/2020/03 Cutie cu 6 seringi preumplute cu capac protector pentru ac; 13231/2020/02 Cutie cu 2 seringi preumplute fara capac protector pentru ac; 13231/2020/01 Cutie cu 2 seringi preumplute cu capac protector pentru ac

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14932/2023/01-11 _Anexa 1 _ NR. 14933/2023/01-12 NR. 14934/2023/01-12 NR. 14935/2023/01-12 NR. 14936/2023/01-12 NR. 14937/2023/01-07 NR. 14938/2023/01-07_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HEPAXANE 2000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
HEPAXANE 4000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
HEPAXANE 6000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
HEPAXANE 8000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
HEPAXANE 10000 UI (100 MG)/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
HEPAXANE 12000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
HEPAXANE 15000 UI (150 MG)/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ
PREUMPLUTĂ
enoxaparină sodică
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Hepaxane şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hepaxane
3.
Cum să u

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14932/2023/01-11 _Anexa 2 _ NR. 14933/2023/01-12 NR. 14934/2023/01-12 NR. 14935/2023/01-12 NR. 14936/2023/01-12 NR. 14937/2023/01-07 NR. 14938/2023/01-07_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite identificarea
rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să
raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru
modul de raportare a reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
10000 UI/ml (10 mg/ml) soluţie injectabilă:
-
Hepaxane 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
-
Hepaxane 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
-
Hepaxane 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
-
Hepaxane 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
-
Hepaxane 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
15000 UI/ml (150 mg/ml) soluţie injectabilă:
-
Hepaxane 12000 UI (120 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
-
Hepaxane 15000 UI (150 mg)/1 ml soluţie injectabilă în seringă
preumplută
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10000 UI/ml (100 mg/ml) soluţie injectabilă
_Seringi preumplute: _
_2000 UI (20 mg)/0,2 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
20 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,2 ml.
_4000 UI (40 mg)/0,4 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
40 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,4 ml.
_6000 UI (60 mg)/0,6 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 6000 UI
activitate anti-Xa (echivalent cu
60 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,6 ml.
_8000 UI (80 mg)/0,8 ml _
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI