Hepatodoron, kauwtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FRAGARIA VESCA, FOLIUM 40 mg/stuk ; VITIS VINIFERA, FOLIUM 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Weleda Benelux SE Platinastraat 161 2718 SR ZOETERMEER

ATC-code:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Algemene Internationale Benaming):

FRAGARIA VESCA, FOLIUM 40 mg/stuk ; VITIS VINIFERA, FOLIUM 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

CALCIUMBEHENAAT ; LACTOSE 1-WATER ; TARWEZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Datum verstrekking handelsvergunning:29 januari 2015

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMBEHENAAT; LACTOSE 1-WATER; TARWEZETMEEL;

Autorisatie datum:

2015-01-29

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM
Hepatodoron, kauwtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén kauwtablet bevat 40 mg _Fragaria vesca_, folium sicc.
(aardbeiblad) en 40 mg _Vitis vinifera_, folium
sicc. (wijnstokblad).
Hulpstoffen: lactose-1-water, tarwezetmeel.
Voor de volledige hulpstoffenlijst wordt verwezen naar rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten, grijsgroene, gespikkelde, ronde tabletten, plat aan de
boven- en onderzijde, aan één
zijde gestempeld met een „w“.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel bij milde maag- en darmklachten, bij
incidentele verstopping en
winderigheid, bij lichte vormen van eczeem, bij vermoeidheidsklachten
en slaapstoornissen.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring
en niet op klinisch bewijs.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1-3 keer per dag 1-2 tabletten
innemen, bij voorkeur voor de
maaltijd.
De tabletten moeten goed gekauwd worden.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
Het gebruik van Hepatodoron bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet
aanbevolen.
DUUR VAN HET GEBRUIK
Hepatodoron dient minstens 4 tot 6 weken achtereen te worden
ingenomen.
Als de klachten verergeren of wanneer na 2 weken onafgebroken gebruik
geen verbetering wordt
bemerkt, dient men een arts te raadplegen.
Voor langdurige behandeling dient men eerst een arts te raadplegen.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor aardbeiblad (_Fragaria vesca_), wijnstokblad
(_Vitis vinifera_) of voor één van de
hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Indien de conditie verslechtert, er in 2 weken gebruik geen
verbetering optreedt, of indien nieuwe
klachten optreden, dient een arts of apotheker geraadpleegd te worden.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of
glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te
gebruiken.
Dit middel bevat slechts een zeer kleine hoev